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制药工艺的验证 [美]阿加洛柯

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  • 类  别:医药书籍
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资料介绍

制药工艺的验证
作    者:[美]阿加洛柯 顾维军 主译译
出 版 社:中国质检  
出版时间:2012-06

本书的内容包括对跨国公司以及小型公司验证实践的指导,并囊括了一些法规以及与美国联邦法规第21篇解读相关的验证方面的讨论,还探讨了过程分析技术、实时监控、配料以及在欧洲和日本所使用的验证方法。本书清晰地阐述了验证的基本概念,包括校准和计量、温度测量、水系统的验证,以及更改控制的确认等重要环节.

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