DB14/T 3317-2025 中药材产地趁鲜切制技术规程 香加皮

中药材产地趁鲜切制技术规程（香加皮）DB 14/T 3317-2025内容总结

​​1. 适用范围​​

本文件规范了香加皮（萝藦科植物杠柳的根皮）的产地趁鲜切制技术，涵盖术语定义、基本要求、切制流程、方法、包装标签、贮藏及文件管理，适用于山西省内香加皮的产地加工。

​​2. 规范性引用文件​​

• ​​基础标准​​：GB/T 1.1-2020（文件结构）、GB 5749（生活饮用水标准）。
• ​​行业标准​​：SB/T 11039（中药材追溯标识）、SB/T 11094（仓储管理）、SB/T 11182（包装技术）。
• ​​法规依据​​：《中华人民共和国药典》《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》。

​​3. 术语与定义​​

• ​​香加皮​​：杠柳的干燥根皮。
• ​​趁鲜切制​​：将新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、丝、段等，再干燥的加工方法。
• ​​批​​：同一产地、生产周期和管理条件下生产的均质成品，确保可追溯性。

​​4. 基本要求​​

• ​​采收与预处理​​：春、秋季采挖根，去除须根和泥土，剥取根皮后阴凉通风储存。
• ​​场地与设备​​：切制场所需卫生达标，设备符合规范，人员操作遵循质量管理体系。
• ​​水源要求​​：清洗用水符合GB 5749生活饮用水标准。

​​5. 切制流程与工艺参数​​

​​流程​​：晾晒→清洗→切制→干燥→筛选。

• ​​晾晒​​：鲜药材摊晒至水分25%-35%。
• ​​清洗​​：彻底洗净后沥干水分。
• ​​切制​​：机械切片，厚度3-4毫米。
• ​​干燥​​：
  • ​​自然干燥​​：阳光房摊晾（厚度≤3cm）；
  • ​​人工干燥​​：40-60℃烘干（同厚度控制）。
  • ​​终水分​​：≤13.0%。
• ​​筛选​​：去除碎屑杂质，质量符合《药典》标准。

​​6. 包装与标签​​

• ​​包装规范​​：按SB/T 11182执行，确保密封防潮。
• ​​标签内容​​（附录A）：
  • 品名、规格、数量、产地（精确至县/区）；
  • 采收日期、批号、贮藏条件（如阴凉干燥）、保质期；
  • 加工企业名称、执行标准、加工日期。
• ​​追溯标识​​：符合SB/T 11039，实现全流程追溯。

​​7. 贮藏管理​​

• ​​仓储条件​​：按《药典》及SB/T 11094要求，阴凉干燥、避光防虫。
• ​​环境控制​​：定期检查温湿度，防止霉变与虫蛀。

​​8. 文件管理​​

• ​​生产记录​​：详细记录每批次的采收、加工参数、检验结果。
• ​​保存要求​​：所有文件（包括记录、检验报告）至少保存3年，专人管理。
• ​​质量追溯​​：通过批号实现从原料到成品的全程追踪。

​​9. 附录与参考文献​​

• ​​附录A​​：提供产地趁鲜切制标签模板，确保信息完整合规。
• ​​参考文献​​：依据《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》等法规，确保技术合规性。

​​关键控制点​​

• ​​水分控制​​：晾晒与干燥阶段严格监测水分（初始25%-35%，终≤13%）。
• ​​切片精度​​：厚度3-4毫米，保证药效与外观。
• ​​追溯体系​​：通过标签与记录实现全流程可追溯，保障质量安全。

​​实施意义​​

该标准规范了香加皮趁鲜加工的标准化操作，提升药材质量稳定性，减少有效成分流失，同时通过严格的文件和追溯管理，确保符合药品监管要求，助力山西省中药材产业高质量发展。