DB14/T 3301-2025 中药材产地趁鲜切制技术规程 黄芪

《山西省黄芪产地趁鲜切制技术规程》核心内容总结

一、适用范围

适用于山西省境内黄芪（豆科植物蒙古黄芪）的产地趁鲜切制加工，涵盖种植采收至成品贮藏全流程。

二、规范性依据

• ​​引用标准​​：GB 5749（生活饮用水）、SB/T系列（中药材追溯、仓储、包装标准）及《中华人民共和国药典》。
• ​​法规指导​​：遵循《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》。

三、关键术语

1. ​​黄芪​​：特指蒙古黄芪的干燥根，生长年限≥2年。
2. ​​趁鲜切制​​：鲜药材切制为片/丝/段等后干燥的加工方法。
3. ​​批​​：同一产地、同期管理采收、加工条件一致的均质成品。

四、基本要求

1. ​​采收规范​​：
   • 时间：秋季茎叶枯萎后至土壤封冻前。
   • 处理：抖净泥土，剔除病根杂质，阴凉通风储存。
2. ​​加工条件​​：
   • 场地设施：符合卫生标准，配备净制、切制、干燥设备。
   • 人员管理：建立质量管理体系，操作人员需专业培训。

五、切制工艺流程

​​6大步骤​​：净制→晾晒→清洗→切制→干燥→筛选
​​流程详解​​：

1. ​​净制​​：手工或机械去除须根、芦头及杂质。
2. ​​晾晒​​：
   • 方法：扎把堆垛（高宽1m，间隔60cm）或摊晒，翻垛周期2-3天。
   • 目标含水量：20%-30%。
3. ​​清洗​​：
   • 喷淋清洗，沥水后切制。
   • 水质：符合GB 5749饮用水标准。
4. ​​切制​​：
   • 机械切制，片厚3-4mm。
5. ​​干燥​​：
   • ​​晾晒法​​：铺于隔离布/筛网，厚度≤1cm。
   • ​​烘房法​​：40-60℃烘干，筛网铺厚≤3cm（敞开设备≤10cm）。
   • 终水分：≤10.0%。
6. ​​筛选​​：剔除碎屑杂质，成品质量符合《中国药典》。

六、包装与标签

1. ​​包装要求​​：
   • 材料：防潮、防虫，符合SB/T 11182。
   • 追溯标识：按SB/T 11039标注可追溯信息。
2. ​​标签内容​​（附录A）：
   • 品名、规格、数量、产地（具体至县区）、采收/加工日期、批号、贮藏条件（如阴凉干燥）、保质期、企业名称及执行标准。

七、贮藏管理

• ​​环境条件​​：符合《中国药典》及SB/T 11094仓储标准，控制温湿度，防虫防霉。
• ​​堆码要求​​：离地离墙，定期检查。

八、文件与追溯

1. ​​记录内容​​：
   • 每批次的采收、加工参数（如干燥温度、时间）、质量检验数据。
2. ​​存档要求​​：
   • 专人管理，保存≥3年，确保全程可追溯。

九、质量管控要点

• ​​关键参数​​：
  • 切制厚度（3-4mm）、干燥终点水分（≤10%）、成品杂质率。
• ​​合规性​​：
  • 成品性状、含量测定等符合《中国药典》黄芪项下规定。

十、附录与参考文献

• ​​附录A​​：产地趁鲜切制标签模板（含12项信息）。
• ​​参考文献​​：《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》等法规依据。

​​总结​​：该规程系统规范了山西省黄芪从采收、加工到贮藏的全链条操作，强调标准化生产与质量控制，通过参数化流程（如水分控制、切制规格）和严格文件管理，确保药材质量可追溯、符合药典标准，为黄芪产业的规范化发展提供技术支撑。