资料介绍
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF 1218—2009
标准物质研制报告编写规则
2009-06-03发布 2009-09-03实施
国家 质量 监督 检验 检疫 总局 发布
标准物质研制报告编写规则TheRule forDraftingin Reportof
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本规范经国家质量监督检验检疫总局于 2009年 6 月 3 日批准 , 并自2009年 9月 3 日起施行。
归口 单位 : 全国物理化学计量技术委员会
主要起草单位 : 中国计量科学研究院
参加起草单位 : 北京化工大学
国家地质实验测试中心
本规范由全国物理化学计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人 :
于亚东 (中国计量科学研究院)
倪晓丽 (中国计量科学研究院)
参加起草人 :
李增和 (北京化工大学)
王亚平 (国家地质实验测试中心)
目录
1 范围
本规范规定了国家标准物质研制报告的编写要求、 内容和格式 , 适用于申报国家一级、二级标准物质定级评审的研制报告。
2 引用文献
JJF 1005—2005 《标准物质常用术语及定义》
JJF 1006—1994 《一级标准物质技术规范》
JJF 1071—2000 《国家计量校准规范编写规则》
使用本规范时 , 应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
3 术语和定义
3.1 标准物质 (RM) reference material(RM)
具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性 , 用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。
3.2 有证标准物质 (CRM) certified reference material(CRM)
附有证书的标准物质 , 其一种或多种特性量值用建立了溯源性的程序确定 , 使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位 , 每一种鉴定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。
注 : 在我国 , 有证标准物质必须经过国家计量行政部门的审批、颁布。
3.3 定值 characterization
对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性量值的测定。
3.4 均匀性 homogeneity
与物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态。通过测量取自不同包装单元 (如 : 瓶、包等) 或取自同一包装单元的、特定大小的样品 , 测量结果落在规定不确定度范围内 , 则可认为标准物质对指定的特性量是均匀的。
3.5 稳定性 stability
在特定的时间范围和贮存条件下 , 标准物质的特性量值保持在规定范围内的能力。
3.6 溯源性 traceability
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链 , 使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准 , 通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。
4 报告编写要求
4.1 一般要求
标准物质研制报告 (以下简称 “报告”) 是描述标准物质研制的全过程 , 并评价结果的重要技术文件 , 在标准物质的定级评审时 , 作为技术依据提交给相关评审机构 , 因此 , 报告应提供标准物质研制过程和数据分析的充分信息。
研制者应将研制工作中采用的方法、技术路线和创造性工作体现在报告中 , 写出研制的特色。
报告应作为标准物质研究的重要技术档案保存。
4.1.1 报告的内容应科学、完整、易读及数据准确。
4.1.2 报告中采用的计量单位应符合国家发布的 《中华人民共和国法定计量单位》 或国际相关领域公认的要求 , 并按 《中华人民共和国计量单位使用方法》 执行。
4.1.3 报告中使用的术语、符号、代号应执行国家有关标准和技术规范。 报告中使用新的专业术语、缩略词应加以注释。 国际上新的专业术语、缩略词 , 应在译文后用圆括号注明原文。
4.1.4 报告的图、表和照片应确保能够完整清晰复制或计算机扫描。
4.1.5 报告用 A4纸打印 , 装订成册。
4.2 报告的结构
报告由以下部分构成 :
封面
摘要
目录
概述 (或引言)
标准物质样品制备均匀性检验
稳定性检验
定值
不确定度评定
比对和验证
结果表达
合作者
参考文献
附件
注 : 根据具体情况 , 报告可不包括上述全部要素 , 但必须包括具有下划线的要素。 所有要素应符合以上顺序。
5 报告各部分的内容
5.1 封面
报告封面格式见附录 A。
5.1.1 标题
报告的题目应以简明、准确的词语高度概括报告的主题 , 一般与所研制的标准物质
名称一致 , 如 “空气中甲烷气体标准物质研制报告”。字数不宜超过 30个汉字。 编写报告分册时 , 各册编号和副标题应在标题下一行居中位置 , 如 : “第 1 册研制过程和结果 ”、“第 2册数据汇总表及附件”。标题形式见附录 B。
5.1.2 完成单位
完成单位为标准物质研制项目负责人所在单位。 当完成单位不止一个时 , 可依次分行排列。
5.1.3 项目负责人
项目负责人是该标准物质研制工作的负责人员。
5.1.4 完成时间
指报告完成编写的时间 , 用阿拉伯数字填写 , 如 2007年 10月。
5.2 摘要
报告摘要是介绍报告内容和重要信息的简短陈述 , 应体现研制中创造性工作和解决的技术难题。摘要的编写应遵循以下原则 :
5.2.1 摘要应突出重点 , 简明扼要 , 客观真实地反映报告内容。
5.2.2 摘要应说明标准物质的研制目的、测量方法、定值结果和最终结论等。
5.2.3 摘要一般不超过 500字。
5.3 目录
目录表明报告的结构和主要内容。
目录由报告的章、节、条款、附录等序号和名称依报告论述的次序排列而成。一般只列出章、节、第一层次的条款和附录的编号、标题及所在页码。标题与页码之间用虚线连接。 目录中的标题应与正文内标题一致。
5.4 概述 (或引言)
简明扼要地说明该项目的研究背景、研究目的和范围 , 国内外现状、 同类标准物质信息、预期目标和应用前景等。
5.5 标准物质样品制备
5.5.1 说明标准物质候选物的选择原则、来源、检验方法 , 与待定特性量值相关的物理化学特性 , 提供相关测量数据及谱图等证据 , 如 “候选物纯度测量数据等”。
5.5.2 标准物质样品制备
本部分的编写应包括下列内容 :
a) 详细描述标准物质候选物的制备方法和制备工艺 , 必要时可用流程图表示。
b) 描述为保证标准物质均匀、稳定等 , 在制备过程中采取的必要措施。
c) 对不易均匀的物质 , 应进行均匀性初检 , 描述抽样和检验方式 , 列出数据 , 判断均匀程度。
d) 标准物质样品的混匀、分装方法 , 操作过程。 当进行粒度与含量 (成分) 分布的测量时 , 需给出实验数据。
e) 对分装容器有特殊要求的标准物质 , 应描述其材料的材质 , 及其对量值影响的实验数据。
f) 标准物质样品制备的数量 , 包括对于一次全部分装成最小包装单元的数量 , 最
小包装单元的实际质量或体积等。
5.6 均匀性检验
主要包括均匀性检验方案设计、测量方法、测量过程、统计分析和结果判断等内容。必要时 , 在测量过程中提供测量条件 , 如测量仪器的主要参数等。
5.6.1 所研制的标准物质的均匀性检验抽样方法和操作步骤、 总体最小包装单元数量及具体抽样数量。
5.6.2 测量方法描述和实验数据列表。 当数据量较大时 , 可考虑将数据表放入 “数据汇总表及附件” (分册) 中。
5.6.3 简要描述所选择的统计检验方法 , 并进行检验 , 得出样品均匀与否的判断 , 给出最小取样量。在报告中应体现数据统计结论一览表。
5.7 稳定性检验
主要包括 稳定 性检 验方 案设 计、测量 方法、测量 过程、统计 分析 和结 果判 断等内容。
5.7.1 在规定的保存条件下 , 给出不同时间间隔的稳定性检验数据 , 能够体现出特性量值的变化趋势。
5.7.2 所研制的标准物质的稳定性检验方法的描述和实验数据列表。 当数据量较大时 ,可考虑将数据表放入 “数据汇总表及附件” (分册) 中。
5.7.3 如果是研制气体标准物质 , 在稳定性检验中应提供放压试验的数据。
5.7.4 简要描述所选择的统计检验方法 , 并进行检验 , 得出标准物质稳定与否的判断 ,给出标准物质的有效期限及相关证据。
5.7.5 对于易变的标准物质 , 应进行短期稳定性实验 , 提供测量数据。
5.7.6 描述标准物质保存条件。
5.8 定值
5.8.1 溯源性描述
报告中要求对所研制标准物质的溯源方式做出明确描述 , 一般应用溯源图表示。
5.8.1.1 所研制标准物质的定值测量方法的预研究 , 主要包括拟采用的定值方法的理论基础和溯源性评价。
5.8.1.2 所研制标准物质的定值测量方法的确认过程 , 必要时 , 在附件中提供定值方法的研究报告。
5.8.1.3 对于所研制标准物质的溯源性的保证措施。包括 : 所使用的测量标准、测量仪器的计量检定/校准 , 实验室资质确认和质量保证、 以及参加定值实验室能力考核等。
5.8.2 测量方法描述
5.8.3 测量过程描述 , 应包括测量的主要仪器设备、测量条件和测量步骤等。
5.8.4 描述定值数据统计处理方式和数据采用原则。
5.8.5 定值数据汇总列表 , 当数据量较大时 , 可考虑将数据表放入 “数据汇总表及附件 ” (分册) 中。
5.9 不确定度评定
5.9.1 描述所研制的标准物质的不确定度评定方式 , 识别各不确定度分量的来源。
5.9.2 量化各不确定度分量。
5.9.3 计算合成不确定度和扩展不确定度。
5.10 比对和验证
如在研制标准物质过程中 , 对定值结果或测量方法进行了国际、 国内比对或测量验证工作 , 应在本部分简要描述比对和验证过程 , 并列出比对或验证数据、偏差和相关图表等。
5.11 结果表达
5.11.1 说明所研制的标准物质的认定值 (标准值) 确定方式。
5.11.2 明确给出所研制的标准物质的认定值 (标准值) 和不确定度 , 如以扩展不确定度表达 , 应给出包含因子 k值。
5.11.3 所研制的标准物质的认定值 (标准值) 和不确定度较多时 , 建议列表给出。如提供参考值或信息值时 , 应给出提供的原则和规范表达。
5.11.4 必要时 , 应提供对特性量值影响函数的描述。
5.12 合作者
主要是指参与标准物质合作研制和参加定值测量的单位等。
5.13 参考文献
是指研制者在编制报告过程中曾引用和参考的有关资料。
5.14 附件
一般包括 : 测量仪器的计量检定/校准证书、所用标准物质的标准物质认 定证 书、必要的谱图等内容。
附录 A
标准物质研制报告封面格式
× × × × × × ×标准物质研制 报告
(分册标题)
完成 单位 :
项目负责人 :
完成 时间 : 年月 日
附录 B
标准物质研制报告标题形式
标准物质研制报告的标题推荐两种章、节、条款形式 :
第一种第二种
1 (顶格) 第一章 × × × × (居中)
1.1 (顶格) 第一节 × × × × (居中)
