本文件规定了医疗器械不良事件监测和报告的组织机构、报告原则、报告程序、定期分析、培训与宣传、档案保管、沟通与持续改进等相关要求。本文件适用于指导医疗机构开展医疗器械不良事件监测和报告。 ... 上一篇:DB4403/T 540-2024 城区构建和谐劳动关系质量评价规范下一篇:DB4403/T 542-2024 医疗机构化妆品不良反应监测和报告技术规范