本标准规定了基于基准试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法、基于基准试验方法由超声理疗设备制造商所规定的特性、超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则、基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法和基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。
本标准适用于在0.5 MHz～5 MHz频率范围内，由超声换能器产生连续或准连续波，设计用于理疗目的的超声设备。
本标准仅涉及在每个治疗头中，采用单一平面圆形非聚焦换能器，产生垂直于治疗头端面的非扫描波束的超声理疗设备。
本标准不包括超声理疗设备的治疗参数和使用方法。


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