本标准规定了铁蛋白定量检测试剂（盒）的要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中铁蛋白的试剂（盒），包含定量标记免疫方法〔如酶联免疫吸附法（ELISA）、时间分辨荧光免疫分析法、（电）化学发光法等〕和免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等）。
本标准不适用于对铁蛋白校准品和质控品的评价。


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