本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的基本要求,以满足自测用体外诊断医疗器械的安全性以及制造商预期的用途。本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。 上一篇: YY/T 1455-2016 应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南 下一篇: YY/T 1452-2016 干式血液细胞分析仪(离心法)