本标准规定了酶联免疫吸附法检测试剂（盒）的通用技术要求，包括术语与定义、分类、要求、试验方法、标识和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量/定性检测试剂（盒）（以下简称“试剂盒”）。


上一篇: YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
下一篇: YY/T 1303-2015 核酸扩增反向点杂交试剂（盒）