本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的医疗器械和相关服务的组织,规定了质量管理体系要求。本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。 上一篇: YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管 下一篇: YY/T 0289-1996 一次性使用微量采血吸管