本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求,描述了相应的评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程,使用过程和更新过程的可追溯性活动。本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。 上一篇: YY/T 1028-2023 医用内窥镜 纤维内窥镜 下一篇: YY/T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)