本文件规定了闭环式含铜宫内节育器(以下简称“节育器”)的组成与型式,要求、制造商提供的信息、包装和失效期,描述了相应的试验方法。
本文件适用于闭环式含铜宫内节育器及其放置器,该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。


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