本文件替代YY 0645——2008
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不带有置换液或透析液配制功能,且可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。
本标准不适用于:
——水处理装置;
——腹膜透析设备；
——仅具有血液灌流模式的设备;
——仅具有血浆治疗模式的设备；
——血液透析设备;
——其他带有置换液或透析液配制功能的设备。


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