增补:
本专用标准规定了记录和分析型单道和多道心法图机的安全要求和基本性能要求。单道和多道心电图机已经在2.101，2.111，2.117，2.123，2.126中进行了定义,以下简称为没备。此类设备可能有人看管或无人看管的。
本专用标准补充了GB 10793-2000。
目的
替代:
除了对GB 10793—2000在安全方面做了一些补充要求以外,本专用标准的目的就是建立一个关于记录和分析型单道和多通道心电图机安全和基本性能的特殊要求。
这些专用要求仅特别应用于:
——记录型心电图机;
——心电图机，该心电图机是其他医用电气设备其中的一部分,例如运动测试系统,如果这个心电图机是被用来记录心电图且用于诊断目的；
——被用来作为心电数据库管理系统的输出单元的心电图机，或在没有记录设备的地方作为输出单元的心电图机;
——分析型心电图机、系统和计算设备,这些设备通过心电图的电子数据处理以及模式识别的方式进行测量(例如间隔和幅度)和诊断说明;
——具有实现分析型心电图机的分析功能的患者监护仪的心电部分或其他专用的心电图机。
本标准不适用于 Holter心电图机,侵入性心电图,患者监护系统和除上文所述以外其他高分辨率心电图机(如HIS束心电图机,具有晚电位检测功能的心电图机)。


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