本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的有源植入式医疗器械的要求。 本部分中规定的试验是型式试验,并通过样品的试验来确认符合性。 本部分同样适用于器械的某些非植入式部分和附件。 上一篇: GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规 下一篇: GB 50507-2010 铁路罐车清洗设施设计规范