“四品一械”安全监管实务丛书 化妆品安全监管实务作者： 朱薇主编 出版时间：2017年版丛编项： "四品一械"安全监管实务丛书内容简介本书是一本化妆品监管实务用书，主要介绍化妆品基础知识、生产过程和监管实务。全书内容全面，文字简明，具有较强的理论性和实用性，可供化妆品监管人员，以及化妆品生产、经营从业人员随时查阅。目录基础知识篇第一章 化妆品概论第一节 化妆品基本知识一、化妆品定义二、化妆品与药品三、化妆品分类四、化妆品品质特性第二节 化妆品行业发展一、化妆品行业发展现状二、化妆品行业发展趋势第二章 化妆品生产经营概述第一节 化妆品原料一、一般化妆品原料二、特殊用途化妆品原料三、天然化妆品原料第二节 化妆品配方与生产工艺一、液态类化妆品二、半固态类化妆品三、固态类化妆品四、膏霜、乳液类化妆品五、气雾剂类化妆品六、有机溶剂类化妆品七、蜡基类化妆品第三章 化妆品安全风险分析第一节 化妆品安全风险定义及特性一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义二、化妆品风险的特性第二节 化妆品可能带来的安全风险一、毒性二、过敏性三、刺激性第三节 化妆品安全风险成因分析一、行业结构不优二、法规制度及标准不全三、质量控制不严四、经营管理不善五、美容服务业自律缺失第四节 化妆品安全风险监测与控制一、基本概念二、化妆品安全风险控制体系第五节 化妆品安全性评价一、化妆品安全性评价依据二、化妆品安全通用要求第六节 化妆品不良反应监测一、化妆品不良反应的定义二、我国化妆品皮肤病诊断和化妆品不良反应监测情况三、国外化妆品不良反应的监测四、我国化妆品不良反应监测体系建设监管实务篇第四章 化妆品监管法规体系第一节 化妆品监管的主要职责一、化妆品监管体制概述二、化妆品监管的主要职责三、化妆品监管的主要任务第二节 我国化妆品政策法规及监管体系一、法规二、化妆品监督规章 及规范性文件三、其他部门对化妆品监管的法规文件第三节 国外的主要化妆品监管体系一、美国及欧盟化妆品监管体系二、日本化妆品监管体系第五章 化妆品行政许可管理第一节 化妆品行政许可的法规依据一、化妆品生产企业行政许可的法律依据二、化妆品产品行政许可的法律依据三、化妆品新原料行政许可的法律依据第二节 化妆品行政许可审批与管理一、化妆品生产企业行政许可审批与管理二、化妆品产品行政许可审批与管理三、化妆品新原料行政许可审批发放与管理第六章 化妆品生产监管第一节 化妆品生产监管的法律依据一、法规对化妆品生产及其监管的规定二、规章 对化妆品生产及其监管的规定三、规范性文件对化妆品生产及其监管的规定四、化妆品生产及其监管相关的技术标准和规范五、化妆品生产及其监管相关的工作文件六、关于技术标准文件的补充修订的文件第二节 化妆品生产企业监督主要检查内容一、持证生产及产品获批和备案二、生产设施条件三、人员管理四、生产过程五、质量控制和检验六、原料管理七、仓储管理八、产品标签标识第三节 化妆品生产监督程序一、听取汇报二、检查管理文件和各项生产记录三、现场检查第四节 化妆品生产企业违法责任一、未取得《化妆品生产企业卫生许可证》擅自生产化妆品二、生产未取得批准文号的特殊用途化妆品三、不符合化妆品生产企业卫生要求四、生产不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品五、使用化妆品禁用原料(未经批准的新原料)生产化妆品六、原料(辅料、直接接触化妆品的容器或包装材料)不符合国家卫生标准七、违反健康管理八、违反化妆品检验合格出厂规定九、违反化妆品标签规定十、涂改《化妆品生产企业卫生许可证》(《特殊用途化妆品批准文号》《进口化妆品卫生审查批件》)十一、转让、伪造、盗卖《化妆品生产企业卫生许可证》(《特殊用途化妆品批准文号》)十二、拒绝卫生监督第七章 化妆品经营监管第一节 化妆品经营监管的法律依据一、法规对化妆品经营及其监管的规定二、规章 对化妆品经营及其监管的规定第二节 化妆品经营单位日常监督主要内容一、产品批准文件的合法性二、标签标识三、进货查验制度四、产品保质期五、销售产品贮存条件六、广告宣传七、其他方面第三节 化妆品经营监督程序一、检查人员二、检查计划及准备三、实施检查四、主要检查方式五、监督措施第四节 化妆品经营单位违法责任一、进口(销售)未经批准(检验)的进口化妆品二、销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品三、销售未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品四、销售无质量合格标记的化妆品五、销售标签不符合规定的化妆品六、销售未取得批准文号的特殊用途化妆品七、销售超过使用期限的化妆品八、涂改《进口化妆品卫生审查批件》九、转让、伪造、盗卖《进口化妆品卫生审查批件》《进口化妆品卫生批准文号》重点法规解读篇第八章 我国现行的化妆品监督管理法规一、法规二、部门规章 三、规范性文件四、技术标准第九章 《化妆品卫生监督条例》修订工作一、修订的必要性二、修订的总体思路三、修订的主要内容四、重点问题说明参考文献 上一篇: DK生活 芳香精油宝典 （英）苏珊 柯蒂斯，（美）帕特 托马斯，（英）弗兰 约翰逊著 金俊，谢丹，金青哲译 2018年 下一篇: “四川省产业脱贫攻坚·农产品加工实用技术”丛书 化妆品生产实用技术 付永山 主编 2018年版
