本标准提供了用于确定医疗器械无菌屏障系统中材料(或包装材料)的生物相容性试验的指南。本标准不涉及包装材料的所有安全问题。 上一篇: T∕CAMDI 029-2019 定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准 下一篇: T∕CAMDI 005-2016 一次性使用非灭菌药液过滤器