本文件适用于生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集的生产和质量管理。临床三期以及之后商业化的基因工程菌活体药物、天然细菌生产中的发酵菌体收集可以参考本文件。 上一篇: T/SHMA 7-2023 电动轻型两轮车换电装置及其工程实施安全要求 下一篇: T/SHPPA 021-2023 CAR一T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南