本文件适用于获得监管机构上市或临床许可，在境外开展商业化销售和临床试验研究，以及在境内外开展临床前研究，所涉及的物料和CAR-T细胞治疗产品的管理。
其他细胞治疗产品所涉及的物料和产品的管理可参考本文件。


上一篇: T/SHPPA 020-2023 生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集技术规范
下一篇: T/SIGA 001.1-2023 互联网青光眼管理平台 第1部分：功能要求