生物制品学作者： 王俊丽，聂国兴 主编 出版时间：2008年版丛编项： 普通高等教育“十一五”规划教材内容简介 生物制品种类繁多、用途各异，根据其组成及用途可分为预防制品、治疗制品和诊断制品。《普通高等教育“十一五”规划教材：生物制品学》主要介绍了预防和治疗类生物制品，重点介绍生物制品的基础理论及应用知识。全书共四篇二十章。第一篇介绍生物制品有关的基础理论、技术和方法。第二篇介绍预防类生物制品，即疫苗，包括疫苗的基础理论、传统的细菌和病毒疫苗以及基因工程疫苗的理论和技术。第三篇血液制品，重点介绍血浆蛋白制剂的种类、应用和制备。第四篇生物技术药物，主要介绍利用现代生物技术研制的用于临床疾病治疗的各种蛋白质、多肽、核酸及抗体药物。《普通高等教育“十一五”规划教材：生物制品学》可作为高等院校生物技术、生物工程、生物制药及生物科学等专业的本科生教材，也可作为高等院校非生物专业学生素质教育的教材，并可供相关专业教师、科研人员、研究生、产业界人士及其他有兴趣者阅读。目录前言第一章 生物制品概述第一节 生物制品的概念、种类和用途一、生物制品学及其发展二、生物制品的概念和种类第二节 生物制品发展简史第三节 我国生物制品的发展一、机构的建立二、生产的发展三、制品质量的管理第二章 生物制品的制备第一节 一般生物制品的制备方法一、原料的选择、预处理和保存方法二、目的产物的提取三、目的产物的分离纯化第二节 各类生物制品的分离纯化方法一、蛋白类制品的分离纯化方法二、核酸类制品的分离纯化方法三、糖类制品的分离纯化方法四、脂类制品的分离纯化方法五、氨基酸类制品的分离纯化方法第三节 基因工程制品的制备一、上游技术：工程茵的构建二、下游技术三、基因工程产品的安全性问题四、基因工程产品的发展趋势第三章 生物制品的质量管理、检定与标准化第一节 生物制品的GMP管理一、GMP概况二、GMP的基本内容三、GMP的作用和特点四、实施GMP的目的和意义第二节 生物制品的质量检定一、生物制品的理化检定二、生物制品的安全检定三、生物制品的效力检定第三节 基因工程生物制品的质量检测与控制一、基因工程生物制品的特点二、基因工程生物制品的质量要求三、基因工程生物制品的质控要点四、基因工程制品的质量检测第四节 生物制品的标准化一、生物制品规程二、生物制品标准物质三、检定实验室的规范化管理第四章 生物制品的包装、保存与运输第一节 生物制品的包装一、包装的目的和作用二、包装材料和容器三、生物制品的分装四、包装的管理第二节 生物制品的保存与运输一、生物制品的保存与运输温度二、冷冻干燥技术三、保护剂的作用第五章 生物反应器及其检测和控制系统第一节 概述一、生物反应器的含义二、生物反应器的基本要求第二节 生物反应器的类型及其基本结构一、搅拌式生物反应器二、气升式生物反应器三、中空纤维式生物反应器四、透析袋或膜式生物反应器五、固定床或流化床式生物反应器第三节 生物反应器的检测和控制系统一、培养过程中需检测的物化参数二、生物传感器三、主要参数的检测和控制方法第六章 生物制品生产中的安全防护技术第一节 化学防护技术一、概述二、化学危险品的安全操作与防护第二节 生物学防护技术一、微生物危害的来源二、微生物感染途径三、生物感染的防护四、常用生物制品生产安全使用技术第三节 生物制品中的废物处理一、废弃物的处理方法二、废物处理的注意事项三、生物制品的污水处理第二篇 疫苗第七章 疫苗概论第一节 疫苗的历史、发展和前景一、微生物学的黄金时代和第一次疫苗革命二、以重组DNA技术为代表的第二次疫苗革命三、疫苗对消灭和控制传染病的不朽功绩四、21世纪疫苗研制工作面临的新挑战五、疫苗的发展前景第二节 疫苗的成分、性质和种类一、疫苗的概念二、疫苗的基本成分三、疫苗的基本性质四、疫苗的种类第三节 生物制品菌毒种的筛选与管理一、筛选生产疫苗用菌毒种的原则二、茵毒种的管理第四节 计划免疫与联合免疫一、计划免疫二、联合免疫第五节 免疫佐剂的发展与应用一、免疫佐剂的定义及作用二、目前人和兽用免疫佐剂的主要类型三、目前正在研究和开发的主要免疫佐剂四、免疫佐剂的安全性第六节 疫苗与免疫一、免疫系统和免疫效应细胞二、疫苗和免疫反应三、疫苗与免疫记忆第八章 基因工程疫苗第一节 基因工程亚单位疫苗一、抗原基因的选择二、表达系统……第九章 细菌类疫苗第十章 病毒类疫苗第三篇 血液制品第十一章 血液及血液制品概述第十二章 血液制品及其生产技术第十三章 人血液代用品第四篇 生物技术药物第十四章 生物技术药物概论第十五章 细胞因子类药物第十六章 重组激素类药物第十七章 重组溶血栓药物第十八章 重组可溶性受体和黏附分子药物第十九章 基因治疗与核酸药物第二十章 抗体药物主要参考文献缩写词表 上一篇: 实用临床护理指导手册系列丛书 实用临床用药护理指导手册 丁淑贞，丁全峰 主编 2018年版 下一篇: 生物技术药物研究开发和质量控制 第三版 王军志 2018年版
