浙江省医疗机构管理与诊疗技术规范丛书 医疗设备管理与技术规范 作者:祁建伟 主编 出版时间:2018年版内容简介 根据浙江省卫生计生委、浙江省医疗质量管理与评价办公室的要求,特别是在2017年全省347家等级医院医疗设备管理调查的基础上,结合我省医学工程技术发展的趋势和医疗设备管理的需求,浙江省医学装备管理中心、浙江省医疗设备管理质量控制中心组织专家撰写了《浙江省医疗设备管理与技术规范》。 《医疗设备管理与技术规范》在编写中遵循了以下原则。 (1)规范性:即符合国家法律、法规及标准的各项要求;参考国内外相关标准及其他有关资料,并详细比较标准间的异同情况;等同采用和修改采用与国际标准有关的技术指标,要求与国际标准不一致者均有参考文献和科学依据。严格遵守有关法规、规章和行政规范性文件制定的内容,不过多重复上位法或文件。 (2)全面性:内容涵盖医疗设备管理的各个主要方面,使规范制定不留死角,各项工作有据可查,有标准可依。 (3)有明确的法律法规依据、科学的专业文献支持,经得住推敲,具有很强的科学性、逻辑性和合理性,充分体现行业协会主导的国家标准。 (4)可操作性:考虑我省不同等级医疗机构的差异性和需求,便于不同层次医疗设备管理部门参照执行。 (5)兼容性:标准内容不与其他标准或相关的规范性文件发生矛盾、交叉或重叠。 《医疗设备管理与技术规范》共7章,内容包括国家关于医疗设备的主要法律法规;设备管理组织框架及管理部门的基本配置;设备管理人员、设备和技术准人要求等医疗设备管理的各个方面,包括医疗设备管理及主要法规、医疗设备管理组织体系、采购及资产管理、应用质量管理、临床使用管理及评价、档案与网络信息管理和使用环境管理七个部分。目录第一章 医疗设备管理及主要法规第一节 相关法律第二节 相关法规第三节 相关行业标准、规章第二章 医疗设备管理组织体系第一节 院内管理体系第二节 区域管理体系第三节 组织和运作方式第四节 医疗设备管理部门基本要求第五节 基本布局第三章 采购及资产管理第一节 医疗设备采购计划的编制第二节 医疗设备采购相关要求及工作规程第三节 医疗设备采购计划的实施第四节 医疗设备采购合同管理第五节 设备验收第六节 医疗设备发票管理第七节 相关表格规范格式第八节 设备报废报损管理第四章 应用质量管理第一节 概述第二节 风险管理第三节 巡检第四节 预防性维护第五节 日常维护保养第六节 医疗设备质量控制第七节 电气安全性检测第八节 中医设备的质量控制第九节 大型医用设备管理第十节 维修管理第十一节 应急管理第十二节 医疗器械不良事件管理第十三节 计量管理第五章 临床使用管理及评价第一节 临床使用管理第二节 使用评价的意义第三节 使用评价的内容第六章 档案与网络信息管理第一节 信息内容和信息采集第二节 档案管理第三节 设备标识第四节 基于“互联网+”的医疗设备管理系统第五节 浙江省医学装备管理网络工作平台介绍第七章 使用环境管理第一节 医疗设备通用使用环境管理第二节 医疗设备特殊使用环境管理第三节 工作场所环境布局与使用安全管理附录1 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法附录2 大型医用设备配置与使用管理办法(试行)附录3 浙江省乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法附录4 医疗设备分类与代码及其编制说明附录5 浙江省医学装备管理中心考核管理办法与评价标准附录6 医疗设备器械管理质控检查标准(2018年修订版)附录7 浙江省第四周期等级医院评审医学装备管理标准 上一篇: 中国古医籍整理丛书 医学辑要 (清)吴燡 编 2015年版 下一篇: 中医传统疗法治百病系列 穴位贴敷治百病 向阳,向云飞 编著 2017年版