现代中药制剂设计理论与实践作者： 侯世祥 编著出版时间： 2010年版内容简介 本书由来自全国22个单位正在从事中药制剂学教学、科研以及新制剂研发或制剂监管工作，并有较高学术造诣和丰富实践经验的专家学者编写而成。编者从现代中药制剂设计理论与实践两方面，系统地论述了如何深入探寻能保持中医方剂特色、充分保留和体现原方剂功能主治的中药有效物质（半成品）的提取、纯化工艺及其可控的质量标准，以及如何借鉴与灵活应用现代制剂理论与技术，将半成品制成适合临床需要的安全、有效、稳定、方便、可控的各类现代中药制剂，以促进中药制剂学的发展与提高，加速中药制剂现代化的进程。根据现代中药制剂研制思路与程序组织全书内容，主要围绕设计思路，突出设计的理论、原则、依据，重在实践路线、方法、技术的合理选择与运用等。本书共十一章，主要包括现代中药制剂设计依据、原则、思路与方法；生产现代中药制剂原料一半成品，即中药有效组分的浸出原理与方法；浸出物的分离纯化原理与方法；半成品的加工新技术；现代中药制剂成型性设计与方法；中药新型给药系统的设计与方法；现代中药制剂研制过程及成型后的质量监控与评价；现代中药制剂研究工作的总结及专利与注册申请等内容。本书的内容丰富、新颖、实用，具有较高的学术价值和实用价值，体现了编者在中药制剂领域里的学术观点与学术思想，蕴涵了编者宝贵的实践经验与体会。读者通过仔细阅读本书，有助于提高现代中药新制剂研究与开发的综合素质和水平，有助于提升灵活应用已有的药学基础理论知识与基本技术创制现代中药新剂型与新制剂的能力。本书适合于中药药剂学科、药剂学科研究生，以及从事中药制剂教学与科研、新制剂研究与开发、制剂生产的中高级人员学习参考。目录第一章 现代中药制剂设计的依据与原则第一节 现代中药制剂设计的依据一、药物剂型在药品临床应用中的作用二、中药制剂的特点三、中药制剂的研究现状与进展四、中药制剂的差距第二节 现代中药制剂设计的原则一、中药制剂现代化的必要性与内涵二、现代中药制剂设计的重点与要求第三节 现代中药制剂发展策略刍议一、传统制剂的继承、提高与发展二、现有中药制剂质量的再评价、再提高三、新中药制剂研制的高起点、高标准、高要求四、加强中药制剂应用基础研究，为其现代化奠定基础第二章 现代中药制剂设计思路与方法概论第一节 现代中药新制剂研发程序一、调查研究二、选方立题三、总体方案设计与预试四、论证五、实施方案的拟订与执行六、试验研究的记录、资料整理与申报第二节 现代中药制剂科研课题立项的思路与方法一、概述二、与中药制剂学相关的基金介绍三、现代中药制剂选题的思路和方法四、现代中药制剂课题立项的方法第三节 试验方案设计原则与常用试验设计方法一、试验方案设计原则二、常用试验设计方法及其应用三、工艺研究试验方案设计及实施中应注意的若干问题第三章 中药有效组分的浸出原理与方法第一节 概述一、浸出相关概念二、浸出在现代中药制剂研究中的作用三、浸出在中药制剂中的应用现状四、浸出方法选择或设计的一般思路与原则第二节 溶剂浸出扩散理论及其应用一、浸出扩散的理论二、提高溶剂浸出效果的措施及应用实例第三节 水蒸气蒸馏原理及其应用一、水蒸气蒸馏原理及影响因素二、水蒸气蒸馏过程三、水蒸气蒸馏设备四、水蒸气蒸馏法的应用五、水蒸气蒸馏与其他提取方法比较六、问题及展望第四节 升华原理及其应用一、升华原理二、产生升华过程的条件三、提高升华效果的措施四、设计方程五、升华法常用设备六、升华法在制药行业的应用实例第五节 超临界流体萃取原理及其应用一、超临界流体的概念及萃取原理二、常见超临界流体及其基本性质三、超临界流体萃取方法的设计四、超临界CO2萃取技术五、超临界COz萃取技术在中药提取中的应用第六节 微波提取原理及其应用一、微波热效应在中药提取中的原理二、微波提取技术的应用现状三、微波提取技术在中药提取中的应用四、微波提取技术展望及前景第七节 超声波提取原理及应用一、超声波提取原理二、超声波提取的特点三、影响超声波提取效果的因素四、超声波提取法的应用技术五、超声波提取法在中药领域中的应用六、超声波提取法的问题及展望第八节 生产常用浸出工艺及设备工作原理一、常用基本浸出方法及工艺技术条件筛选二、生产上常用浸出工艺及设备工作原理三、中药生产用浸出工艺和设备选择的思路与方法四、问题与展望第九节 中药提取新技术与新方法进展一、酶解技术二、半仿生提取法三、破碎提取技术四、气爆技术五、液泛提取法六、内部沸腾法七、新技术联合应用八、浸出新技术与新方法展望第四章 中药浸出物的分离与纯化第一节 概述一、分离纯化的含义、目的与意义二、中药成分分类及浸出液的性质三、分离纯化的要求¨四、分离纯化工艺的设计思路五、分离纯化方法的分类第二节 中药浸出物的滤过分离原理与方法一、滤过原理及其指导意义二、影响滤速因素及其提高的措施三、滤过方法及设备第三节 中药浸出物的沉降分离原理与方法一、自然沉降分离原理及应用二、离心分离原理及应用三、加速沉降措施——澄清法第四节 中药浸出物的反渗透法分离原理与方法一、反渗透法分离的原理与特点二、反渗透膜的选择三、反渗透法分离工艺四、反渗透法在中药提取液浓缩中的应用技术第五节 中药浸出物的浓缩原理与方法一、浓缩原理与影响浓缩的因素二、提高浓缩效率的方法三、浓缩方法与设备四、中药浸出液的浓缩工艺第六节 中药浸出物的干燥原理与方法一、干燥原理及影响因素二、干燥曲线测定与应用三、干燥方法与设备第七节 中药浸出物的水一醇法及热处理冷藏法纯化原理与方法一、水一醇法纯化的原理与方法二、热处理冷藏法的原理与方法第八节 中药浸出物的超滤法纯化原理与方法一、超滤法纯化的原理与特点二、影响超滤技术分离纯化效果的因素三、常用超滤装置及超滤膜的清洗与灭菌四、超滤技术在中药制剂中的应用及存在的问题第九节 中药浸出物的大孔树脂吸附纯化原理与技术一、大孔树脂结构类型、性质与吸附机制二、大孔树脂吸附纯化工艺操作原理与效果评价三、树脂纯化中药提取物新技术研究思路与方法四、大孔树脂纯化中药提取液的有关技术法规五、大孔树脂吸附纯化技术的应用六、大孔树脂在中药应用中尚需注意的问题第十节 中药浸出物的分子蒸馏分离纯化原理与方法一、分子蒸馏分离纯化原理二、分子蒸馏的特点和局限性三、分子蒸馏设备四、分子蒸馏工艺流程及影响蒸馏效果的因素五、分子蒸馏技术的研究与应用六、现代中药产业中应用分子蒸馏技术的思路与方法第十一节 中药浸出物的化学纯化原理与方法一、生成不溶性物质除去杂质的原理与方法二、调pH除去杂质的方法三、离子交换法四、化学法纯化中药提取物技术的应用第五章 中药制剂半成品的加工新技术第一节 概述一、中药制剂半成品的类型二、中药制剂半成品的性质及与成型、疗效间的关系……第六章 现代中药制剂成型性设计与方法第七章 中药新型给药系统的设计与方法第八章 现代中药制剂的稳定性研究与评价第九章 现代中药制剂的质量控制与评价第十章 现代中药制剂的生物等效性评价第十一章 现代中药制剂研究工作的总结及专利与注册申请 上一篇: 家庭常用补益中药全知道 专家指导版 李兴广 主编 2012年版 下一篇: 中国中草药三维图典 第一册 叶华谷 主编 2015年版
