中药经皮给药制剂技术 第二版作者： 梁秉文，刘淑芝，梁文权 主编 出版时间：2014年版内容简介 本书是一本关于中药外用制剂研究的专著，具有创新性和实用性。第一版出版7年来深受广大专家和读者的欢迎。本书汇集了国内著名的外用制剂专家，作者专业水平高。书中主要介绍了中药经皮给药的研究进展，经皮给药的生理与物理化学基础、材料学基础、制剂类型，经皮给药的新技术与新方法，第二版中新增了黏膜外用制剂、小儿外用制剂及破损皮肤外用制剂的介绍。本书可供中药学、药剂学相关专业人员阅读参考。目录第一章绪论1第一节中药经皮给药的历史进程1一、中药经皮给药的基本概念1二、中药经皮给药的溯源1三、中药经皮给药的发展2四、中药经皮给药理论及应用的趋向成熟3第二节中药经皮给药的现代进展4一、穴位疗法与透皮吸收4二、敷脐疗法与透皮吸收4三、足心疗法与透皮吸收5第三节中药经皮给药的未来展望5参考文献6第二章经皮给药的生理与物理化学基础7第一节皮肤的结构与功能7一、皮肤表面8二、表皮8三、真皮与皮下组织10四、皮肤附属器11五、血管和淋巴11第二节药物经皮吸收过程12一、药物通过皮肤的途径12二、药物在皮肤中的扩散12三、皮肤的代谢与贮库作用13第三节影响药物经皮吸收的因素13一、药物的理化性质14二、皮肤的生理病理条件17三、给药系统的影响20第四节药物经皮吸收的研究方法23一、体外释放试验23二、体外经皮渗透研究方法25三、角质层结构的研究方法30四、经皮吸收的体内研究方法32参考文献34第三章经皮给药的材料学基础36第一节经皮给药制剂的材料组成36一、概述36二、透皮给药系统组件的材料37第二节常用基质分类与性能42一、常用基质的分类42二、弹性体（橡胶）?树脂基质43三、热熔压敏胶基质48四、有机硅压敏胶55五、聚异丁烯压敏胶基质58六、丙烯酸酯压敏胶基质63七、水凝胶基质72第三节经皮给药制剂粘贴性80一、生物粘贴80二、人体皮肤粘贴的特殊性81三、贴剂的粘贴性研究83第四节穿透促进剂84一、概述84二、几类常用的穿透促进剂86第五节经皮给药的物理促透90一、电穿孔促透技术90二、微针促透技术95三、超声波促透技术98参考文献99第四章中药经皮给药贴敷制剂101第一节概述101一、中药贴敷制剂分类及特点101二、中药贴敷制剂的透皮吸收机制102三、中药贴敷制剂的制备工艺102四、中药贴敷制剂的质量评价102五、中药贴敷剂的应用与发展103六、中药贴敷制剂的新剂型103第二节中药橡胶膏剂103一、橡胶膏剂的发展概况103二、橡胶膏剂的组成及特点104三、橡胶膏剂制备方法104四、橡胶膏剂质量评价105五、橡胶膏剂产品举例106第三节中药贴剂107一、贴剂的发展概况107二、贴剂用基质辅料107三、贴剂制备与质量评价109第四节中药凝胶膏剂109一、凝胶膏剂的发展概况109二、中药凝胶膏剂的特点及分类110三、中药凝胶膏剂的透皮吸收机制110四、中药凝胶膏剂的基本构成110五、中药凝胶膏剂的基质辅料111六、中药凝胶膏剂基质配方和制备工艺114七、中药凝胶膏剂的质量和剂型评价117八、凝胶膏剂适用范围120九、中药凝胶膏剂存在的问题与前景展望122第五节增加中药贴敷制剂透皮吸收的方法123一、化学促透123二、物理促透125三、促透示例125第六节其他中药外用制剂概述128一、膏药128二、软膏剂128三、凝胶剂129四、搽剂、洗剂、涂膜剂129参考文献130第五章小儿外用制剂132第一节概述132一、小儿外治法132二、小儿患者的需求133三、小儿外用制剂现实意义134第二节小儿外用制剂的特点135一、小儿外用制剂的比较135二、小儿外用制剂的优点136第三节小儿皮肤结构和生理特点137一、小儿皮肤结构137二、小儿生理特点138第四节小儿外用制剂的应用范围与实例139一、呼吸系统139二、皮肤科139三、血液系统140四、消化系统140五、小儿外用制剂的处方及工艺实例141第五节小儿外用制剂的发展前景142一、小儿外用制剂的优势142二、小儿外用制剂的发展趋势142参考文献143第六章中药黏膜给药144第一节中药黏膜给药概述144一、黏膜给药的发展144二、黏膜给药分类145三、黏膜给药特点145第二节中药黏膜给药生理学基础145一、黏膜的生理结构145二、吸收机制146三、影响药物黏膜吸收的因素148第三节中药黏膜给药辅料153一、成膜材料153二、黏附剂154三、促透剂154第四节中药黏膜给药剂型156一、中药黏膜给药常用剂型156二、中药黏膜给药特殊剂型158三、中药黏膜给药新技术159四、中药黏膜给药研究中存在的主要问题163第五节中药黏膜给药制剂质量评价163一、体外溶出度163二、生物黏附强度164三、体外黏膜透过性能评价164四、体内过程研究165第六节中药黏膜给药实例165一、已上市中药黏膜给药制剂165二、应用实例166参考文献168第七章经皮给药新技术与新方法170第一节脂质体经皮给药技术170一、概述170二、脂质体局部外用的机制170三、研究和应用简介172四、展望174五、皮肤局部用脂质体制剂制备工艺及处方实例176第二节传递体经皮给药技术181一、传递体的概念181二、传递体的特点182三、传递体的组成及制备方法184四、传递体的穿透动力学184五、传递体的实际应用184第三节微针透皮给药技术186一、概述186二、微针的透皮作用机制186三、微针的制作工艺概述187四、微针透皮给药研究194五、微针的贮存和使用203六、应用展望203第四节胶原蛋白应用治疗技术204一、胶原蛋白概述204二、胶原蛋白在临床治疗破溃类皮肤疾病中的应用207参考文献212第八章中药经皮给药制剂药理和毒理学研究216第一节药效学研究基本要求216一、原则216二、模型选择与实验方法216三、观察指标216四、试验结果评价217五、注意事项217第二节毒理学研究217一、皮肤急性毒性试验217二、皮肤长期毒性试验218三、皮肤刺激性试验219四、皮肤过敏性试验220第三节中药贴膏剂的药理毒理学研究实例221一、穴贴定喘膏的药理毒理研究221二、青蒿素透皮吸收制剂的药理毒理研究239三、青鹏膏的药理毒理研究243第四节几种中药巴布剂的药效学和安全性研究257一、中药降压巴布剂对肾性高血压大鼠的降血压作用257二、伤湿止痛膏巴布剂和狗皮膏巴布剂与原剂型镇痛、抗炎作用比较258三、万通筋骨巴布膏260四、巴布剂的安全性评价简述297五、讨论297参考文献298第九章药代动力学研究299第一节概述299一、中药药代动力学的定义299二、中药药代动力学研究的目的、意义299三、中药药代动力学研究的特点300四、中药药代动力学研究的内容301第二节中药与化学药药代动力学研究的异同302一、有效成分明确的中药制剂的药代动力学研究303二、有效成分不明确中药制剂的药代动力学研究304第三节中药经皮给药制剂与普通制剂药代动力学研究的异同305一、普通中药制剂的药代动力学特征305二、新型给药系统的药代动力学特点307第四节中药新药药代动力学研究基本要求309一、研究的六项基本原则309二、试验设计的四点总体要求309三、研究的项目内容309第五节中药药代动力学研究应用举例312一、石杉碱甲长效透皮吸收贴片的药代动力学研究312二、青龙贴剂的药代动力学研究314三、青蒿素（QHS）透皮吸收剂的体内药代动力学研究316四、肺愈膏透皮吸收制剂的体内药代动力学行为317五、伤痛万应酊中士的宁透皮吸收研究319六、左金丸凝胶的药代动力学研究320七、精制冠心巴布膏的药代动力学研究323参考文献325第十章经皮给药系统的产业化生产326第一节通用型涂布设备326一、模块介绍327二、中试放样329三、工艺工程332四、在线设备338第二节热熔压敏胶设备343第三节水凝胶贴剂设备344一、水凝胶涂布生产装置的要求344二、工艺配方的合理组合347三、水凝胶贴剂相应的生产设备——涂布机350四、中药贴膏剂型编程联动自动化生产线研制353五、现代贴膜制剂在线典型设备简介357六、贴膜剂型在线设备自动化趋势359第四节中药凝胶膏剂设备361一、实验室小型凝胶膏剂成型机361二、自动化的中药凝胶膏剂成型生产设备362三、设备的复合成型工艺365四、分切装置的结构及刀具366五、设备的在线检测367第五节生产质控368一、概述368二、生产质量控制的基础368三、生产质量控制内容370四、生产环节中的质量控制371五、贴膜制剂产品的质量控制374第六节包装上市375一、概述375二、药品包装的基础376三、药品包装的材料377四、药物制剂的包装机械382五、药物制剂的包装标识383参考文献385第十一章中药经皮给药制剂的研发及其审批的技术要求386第一节我国中药新药研发和注册审批的一般要求386一、符合中医药理论并重视临床应用基础386二、以临床需求为导向387三、关注资源、环境保护和可持续发展388第二节我国中药经皮给药制剂的注册管理与技术要求388一、传统中药经皮给药制剂注册管理和技术要求388二、现代中药经皮给药制剂注册管理和技术要求391三、现代中药经皮给药制剂的技术审评进展与动态394第三节中药经皮给药新药注册资料撰写的要求397一、综述资料撰写的要求397二、药学研究资料撰写的要求397三、药理与毒理研究资料撰写的要求398四、临床研究资料撰写的要求398参考文献399附录1990年—2013年1月国外批准上市的外用制剂400 上一篇: 中药药理活性成分丛书 中药抗寄生虫活性成分 周家驹，谢桂荣，严新建 编著 2012年版 下一篇: 中药药理学 第二版 陈长勋主编 王树荣，余日跃，汪宁，侯建平，曾南副主编 沈映君主审 2015年版
