国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)
作者： 莱文 
   
出版日期：2009-7-1 

本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。 
本书的特色在于： 
从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息 
尽可能完全地参考了FDA法规条例 
详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻 
松阅读 
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。

1  理论与工业生产中的量纲分析和规模放大
2　制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术
3　注射给药制剂的放大
4　非注射用液体与半固体制剂
5　生物技术衍生物的中试放大考察
6　干混合的中试放大
7　粉末处理
8　制粒与干燥工艺的放大
9　滚压工艺的放大化研究
10　流化床制粒的批量放大
11　挤出滚圆的工艺放大
12　压制法及片剂制备工艺的中试放大
13　粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
14　薄膜包衣工艺的放大
15　制药工业的技术创新与持续改进
附录　美国食品药品管理局关于工业化的指导——参考网址





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