检验医学实验室质量管理指南作 者: 王华梁,吕元,钟建明出版时间:2014内容简介 王华梁、吕元、钟建明主编的《检验医学实验室 质量管理指南》一书共分6篇和附录,介绍了临床实 验室质量管理的相关法律、规章、标准和规范,以及 临床检验质量控制方法和应用,涉及临床化学、临床 血液体液学、临床免疫学、临床微生物学、分子生物 学、质量保证、质量控制等内容,包括临床实验室的 组织和人员管理,安全管理,分析前、中、后的质量 管理,文件和记录管理,仪器和材料的质量管理,实 验室信息系统的管理,医学统计学常用方法介绍,实 验室应急管理,实验室质量持续改进等。其中许多内 容都是作者自己的实验研究成果。书中的内容能够理 论联系实际,对临床实验室的工作人员、临床检验大 专院校的师生有较大的参考价值。目录第一篇 临床实验室质量管理总论第一章 医疗机构的组织结构与临床检验项目管理第一节 医疗机构的组织结构第二节 临床检验项目管理第二章 临床实验室文件和记录的管理第一节 文件管理第二节 记录管理第三章 临床实验室的安全管理第一节 安全涉及的基本要素第二节 生物安全管理第四章 临床实验室信息系统的质量管理第一节 实验室信息系统的形成与发展第二节 实验室信息系统的基本要素和功能第三节 实验室信息系统的质量管理、安全和维护第四节 实验室信息系统的应急管理第五章 临床实验室的应急管理第六章 临床实验室的持续质量改进第一节 质量管理体系的要素第二节 质量持续改进的要素和主要内容第七章 人员第八章 检验医学中常用的医学统计学方法简介第一节 统计学中的几个基本概念第二节 统计描述第三节 正态分布第四节 定量资料常用的统计学方法第五节 定性资料常用的统计学方法第六节 回归与相关第七节 秩和检验第八节 一致性检验第九章 临床检验仪器和实验材料的管理第十章 临床检验分析前、分析中、分析后的质量管理第一节 临床检验分析前的质量管理第二节 临床检验分析中的质量管理第三节 临床检验分析中的质量管理第二篇 临床血液体液检验质量管理第一章 临床血液体液室质量管理第一节 血液常规检验第二节 凝血常规检验第三节 血液流变学检验第四节 尿液检验第五节 粪便检验质量管理第六节 精液检查质量管理第七节 前列腺液检验的质量管理第八节 阴道分泌物检验的质量管理第九节 脑脊液检查质量管理第十节 浆膜腔积液检查质量管理第十一节 滑膜液检查质量管理第十二节 胃液检查的质量管理第十三节 痰液检查的质量管理第十四节 十二指肠引流液及胆汁检查质量管理第二章 临床血液体液实验室质量管理国内外研究进展第一节 血液分析仪的溯源第二节 血液分析仪复检规则第三节 凝血检验进展与发展趋势第四节 尿液干化学和有形成分分析仪发展趋势第三篇 临床生化实验室质量管理第一章 临床生化实验室质量管理第一节 常规化学检验质量管理第二节 糖化血红蛋白检验实验室质量管理第三节 血气分析检测系统的质量要求第四节 即时检验实验室质量管理第五节 电泳分析检测系统的质量管理第六节 干式化学分析检测系统的质量管理第二章 临床实验室纯水管理第一节 概论第二节 实验室纯水中杂质的影响第三章 临床检验质量规范第四章 临床生化检测标准化第四篇 临床免疫学质量控制第一章 临床免疫学与免疫检验的定义与应用范围第一节 临床免疫学与免疫检验定义第二节 临床免疫学与免疫检验的应用范围第二章 临床免疫检验的方法性能评估第一节 免疫检验方法选择的要求第二节 定量免疫检测确认方法性能的实验方法第三节 定性免疫检测确认方法性能的实验方法第三章 临床免疫实验室质量管理第一节 免疫检验的质量规范及其应用第二节 临床免疫学实验室全过程的质量管理第四章 临床免疫学室间质量评价第一节 室间质量评价的类型与组织方法第二节 室间质量评价的执行与评价方式第三节 室间质量评价结果的分析与解读第四节 无室间质评计划的检测项目的质量保证第五章 临床免疫学检测的标准化第一节 标准化的定义及发展概况第二节 免疫检测标准化的发展现状第五篇 临床微生物检验质量管理第一章 管理要求第一节 组织管理第二节 临床微生物实验室仪器和设备的配置第三节 质量管理第四节 临床微生物实验室生物安全管理和操作第二章 技术要求第一节 分析前质量保证第二节 分析中质量保证第三节 分析后质量保证第六篇 分子生物学实验室管理第一章 分子生物学实验室管理和配套仪器、试剂维护第一节 基本要求和申报流程第二节 实验仪器和设备的校准和维护、检验试剂的评估第二章 分子诊断全程质量控制第一节 标本采集、运送、验收、处理与保存第二节 实验过程的质量控制第三节 结果报告和解释第四节 实验记录管理第五节 质量控制计划第三章 分子诊断主要技术和国际规范第一节 分子诊断主要技术第二节 主要国际组织相关规范标准汇编医疗机构临床实验室管理办法检测和校准实验室能力认可准则医学实验室质量和能力认可准则上海市医院非检验科开展临床医疗检验项目质控要求医疗废物管理条例上海市医疗废物卫生管理规范医院感染管理办法中华人民共和国传染病防治法医院消毒卫生标准中国医学微生物菌种保藏管理办法医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定检验科SARS标本检测安全管理指南(暂行)加强本市各临床专业质量控制中心管理的规定上海市医疗技术临床应用准入管理办法病原微生物实验室生物安全管理条例关于加强本市一次性使用医疗用品废弃物处置管理的通知全国艾滋病检测工作管理办法卫生部办公厅关于加强乙肝项目检测管理工作的通知实验室生物安全通用要求生物安全实验室建筑技术规范上海市人民政府办公厅关于转发市卫生局等十部门制订的上海市病原微生物实验室生物安全管理实施细则的通知上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范禽流感实验室检测技术方案人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法人间传染的病原微生物名录血培养检测规范化操作传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法肺结核诊断标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)关于唾液酸等53项临床检验项目停止使用的通知卫生部关于印发《医学检验所基本标准(试行)》的通知血小板计数参考方法乡镇卫生院结核病痰涂片检查点设置及实验室操作规程医学实验室安全认可准则血清载脂蛋白A1及载脂蛋白B免疫透射比浊测定法能力验证规则能力验证提供者认可准则能力验证样品均匀性和稳定性评价指南检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明Current CLIA Regulations参考文献 上一篇: 病理学基础与实验技术 供医学实验技术专业用 下一篇: 临床病理解剖学 第3版