药物制剂技术与设备 第三版 出版时间： 2015年版内容简介 《药物制剂技术与设备》结合现代药物制剂的发展和更新，以药物制剂和剂型为主线，主要介绍常用剂型的特点、质量要求、生产技术及主要设备的结构和使用特点，在主要制剂的制备技术、设备及包材等内容上，引进了已在实际生产中成熟使用的新技术及设备等前瞻性知识，使教材更能体现出现代制剂技术水平；在主要制剂的质量控制中，及时引进了2010年版《中国药典》的质量要求和检测方法，使学生的学习能与现代药物制剂生产紧密相联，提高学生就业的竞争力和可持续发展的能力。目录模块一药物制剂概论1项目一概述1一、课程性质及内容1二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语2项目二药物剂型3一、剂型的分类3二、药物制成剂型的目的4项目三药物制剂的工作依据5一、国家药品标准5二、处方6三、GMP等相关法规6项目四药物制剂技术与设备的发展7一、药物制剂技术的发展7二、药物制剂设备的发展8知识梳理9目标检测9实训1-1参观制剂生产企业及车间10模块二药物制剂生产基本单元操作12项目一粉碎、筛分与混合12一、粉碎12二、筛分17三、混合20项目二制粒24一、概述24二、湿法制粒及其设备25三、干法制粒及其设备26四、流化床制粒及其设备27五、喷雾制粒及其设备27项目三干燥29一、概述29二、干燥的基本原理及其影响因素29三、干燥设备30四、冷冻干燥32知识梳理35目标检测35模块三灭菌与空气净化技术37项目一灭菌技术37一、概述37二、物理灭菌法及其主要设备38三、化学灭菌法42四、无菌操作法43五、无菌检查法43六、灭菌验证参数44项目二洁净室与空气净化技术45一、洁净室的净化标准及含尘浓度的测定45二、洁净室的空气净化技术及主要设备47三、洁净室气流组织49四、洁净室基本布局及其他净化措施51五、不同剂型的空气洁净度级别要求54知识梳理55目标检测55模块四制药工艺用水的生产技术57项目一概述57项目二原水预处理58一、凝聚法58二、吸附过滤法59三、其他水处理方法59四、饮用水质量检查59项目三纯化水的生产技术与设备59一、电渗析法59二、反渗透法 60三、离子交换法61四、综合法制备纯化水62五、纯化水质量检查62六、纯化水储存与输送63项目四注射用水的生产技术与设备64一、蒸馏水器65二、蒸馏过程中注意事项65三、蒸馏法制备注射用水系统66四、注射用水质量检查66五、注射用水的储存和输送66知识梳理68目标检测68模块五常规口服固体制剂70项目一散剂生产技术与设备70一、概述71二、散剂的制备71项目二颗粒剂生产技术与设备75一、概述75二、颗粒剂的制备75三、颗粒剂的质量检查78项目三胶囊剂生产技术与设备80一、胶囊剂特点80二、硬胶囊剂的生产过程80三、软胶囊剂生产过程86四、肠溶胶囊剂的制备88五、胶囊剂的质量检查与包装储存88项目四片剂生产技术与设备89一、片剂的概述90二、片剂的生产工艺与设备93三、片剂的包衣与设备101四、片剂的质量评定及包装108知识梳理111目标检测111实训5-1散剂的制备113实训5-2阿司匹林片剂的制备115实训5-3硬胶囊剂的制备116模块六常规灭菌与无菌制剂的生产技术118项目一注射剂概述118一、注射剂的概念和分类118二、注射剂特点和质量要求119三、注射剂的处方组成120四、注射液等渗与等张调节121五、热原122项目二小容量注射剂的生产技术与设备123一、生产工艺流程123二、安瓿的处理方法及设备125三、注射液的配制127四、注射液的滤过及滤器128五、注射液的灌封及设备130六、注射剂的灭菌与检漏133七、注射剂的质量检查134八、注射剂印字与包装135项目三输液剂的生产技术与设备136一、输液剂的分类与质量要求136二、输液的制备过程及主要设备136三、输液生产中存在的问题及解决方法142项目四注射用无菌粉末的生产技术与设备144一、注射用无菌粉末的分类和质量要求144二、注射用无菌分装产品的制备145三、注射用冷冻干燥制品的制备148项目五滴眼剂的生产技术与设备151一、滴眼剂的质量要求152二、滴眼剂的附加剂152三、滴眼剂的制备153知识梳理155目标检测156实训6-1维生素C注射剂的制备157模块七液体制剂的生产技术160项目一液体制剂概述160一、液体制剂的特点和质量要求160二、液体制剂的分类161三、表面活性剂161四、增加药物溶解度的方法165五、液体制剂的溶剂和附加剂166项目二溶液剂生产技术与设备170一、低分子溶液170二、高分子溶液剂175项目三溶胶剂生产技术与设备176一、溶胶的性质176二、溶胶剂的制备177项目四混悬剂生产技术与设备178一、概述179二、混悬剂的稳定性179三、混悬剂的制备180四、混悬剂的质量评价182项目五乳剂生产技术与设备183一、乳剂概述183二、乳化剂184三、乳化形成的必要条件185四、乳剂的稳定性186五、乳剂中药物加入的方法186六、乳剂的制备187七、乳剂的质量评价189项目六糖浆剂生产技术与设备190一、概述190二、糖浆剂的分类190三、糖浆剂的质量要求190四、糖浆剂的制备方法191五、糖浆剂的生产工艺流程192六、糖浆剂的包装与储存192七、糖浆剂生产与储存中易出现的问题及解决方法193八、糖浆剂的主要生产设备193九、糖浆剂质量检查195知识梳理196目标检测196实训7-1溶液型液体药剂的制备199实训7-2混悬剂的制备201实训7-3乳剂的制备202模块八其他常用制剂205项目一软膏剂及乳膏剂的生产技术与设备205一、概述205二、软膏剂和乳膏剂的基质206三、软膏剂及乳膏剂的生产技术与主要设备207四、软膏剂及乳膏剂的质量评定与包装210项目二栓剂的生产技术与设备214一、概述214二、栓剂的基质与其他附加剂215三、栓剂的生产技术与主要设备216四、栓剂的质量评定与包装218项目三气雾剂的生产技术与设备221一、概述221二、气雾剂的组成223三、气雾剂的制备过程225四、气雾剂的质量检查227项目四膜剂的生产技术与设备228一、概述228二、膜剂的组成229三、膜剂的成膜材料229四、膜剂的制备方法与主要设备230五、膜剂的质量检查和包装231项目五滴丸剂的生产技术与设备232一、概述232二、滴丸的基质与冷凝液233三、滴丸的制备过程233四、滴制过程的质量控制235知识梳理236目标检测237实训8-1软膏剂的制备238实训8-2栓剂的制备240模块九药物新剂型242项目一缓释和控释制剂243一、概述243二、缓（控）释制剂常用辅料243三、口服缓（控）释制剂的类型244四、缓（控）释制剂的释药原理和方法244五、缓（控）释制剂的制备技术245项目二透皮吸收制剂247一、概述248二、透皮吸收制剂的常用材料249三、常用的透皮吸收促进剂 250四、透皮吸收制剂的制备方法250项目三靶向制剂251一、概述251二、被动靶向制剂252三、主动靶向制剂255四、物理化学靶向制剂255知识梳理256目标检测256模块十药物制剂新技术258项目一固体分散技术258一、固体分散体的分类258二、载体材料259三、常用的固体分散技术260四、固体分散体的速释与缓释261五、固体分散体的验证与老化261项目二包合技术262一、概述262二、包合材料262三、常用的包合技术263四、包合物的验证264项目三微型包囊技术264一、囊心物与囊材264二、常用的微囊化方法265三、微囊的质量控制268知识梳理269目标检测269实训10-1微囊的制备271模块十一药品生产质量管理规范（GMP）与制剂生产273项目一GMP简介273一、概念及主导思想273二、GMP发展概况274三、我国GMP发展及基本内容274项目二GMP与制剂厂房和设施276一、GMP对厂房与设施基本要求276二、GMP对部分品种生产条件的特殊规定277三、GMP对洁净室的管理要求278项目三GMP与制剂生产设备279一、GMP对制剂生产设备的基本要求279二、GMP对制剂生产设备的特殊要求279三、制剂生产设备管理和清洗280项目四GMP与药品生产验证和确认281一、验证与确认的概念281二、GMP规范对验证与确认的规定281三、验证与确认的分类282四、验证与确认的主要内容283项目五GMP文件系统284一、实行文件管理的目的284二、GMP对文件系统的基本要求和文件系统的主要内容284三、GMP文件系统285知识梳理286目标检测287参考答案288参考文献290 上一篇: 药物中间体分析 下一篇: 中药新药研制与开发
