药物制剂技术出版时间：2015年版内容简介 本书由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写，适用于全国医药技工院校、高等职业技术学校。本教材是根据药物制剂专业人才培养目标，针对药物制剂工职业岗位需求，以药物制剂生产的职场实际过程为主线，培养学生的综合职业能力，达到药物制剂工国家职业标准的要求。全书共分五个部分。**部分介绍药物制剂技术基础知识和药物制剂生产管理知识；第二部分至第四部分分别为固体制剂、液体制剂、半固体及其他制剂的生产技术；第五部分为制剂生产新技术和新剂型等前沿知识，引入了体现药物制剂生产发展的新技术、新材料、新工艺和新方法。本教材适用于以药物制剂高级工为培养目标的医药技工院校、医药高职院校的药物制剂等相关专业的教学和实训使用，也可作为医药生产企业相应岗位的技术培训教材。目录**部分 概述项目一 学习药物制剂技术基础知识 2 模块一 认识药物剂型与制剂 2一、药物剂型的重要性 2二、剂型的分类 3三、药物制剂生产常用术语 4 模块二 学习使用中国药典 6一、国家药品标准 6二、中国药典简介 6三、使用中国药典 7 拓展学习 8一、药物制剂的发展概况 8二、国外药典 8 思考题 9项目二 学习药物制剂生产管理知识 10 模块一 认识药品生产质量管理规范 10 模块二 学习药物制剂生产管理规定 11一、厂房与设施管理 11二、设备管理 18三、文件管理 18四、生产管理 19 拓展学习 22一、GMP的产生和发展 22二、我国GMP推进过程 22思考题 23第二部分 固体制剂生产技术项目三 散剂生产 25 模块一 配料 26一、职业岗位 26二、工作目标 26三、准备工作 26四、生产过程 27五、基础知识 28 模块二 粉碎与筛分 32一、职业岗位 32二、工作目标 32三、准备工作 32四、生产过程 33五、基础知识 34 模块三 混合 39一、职业岗位 39二、工作目标 39三、准备工作 39四、生产过程 40五、基础知识 41 模块四 分剂量/内包装 44一、职业岗位 44二、工作目标 44三、准备工作 44四、生产过程 45五、基础知识 45 思考题 48项目四 颗粒剂生产 49 模块一 配料 50 模块二 粉碎与筛分 50 模块三 制粒 50一、职业岗位 50二、工作目标 50三、准备工作 51四、生产过程 51五、基础知识 55 模块四 干燥 60一、职业岗位 60二、工作目标 60三、准备工作 60四、生产过程 61五、基础知识 62 模块五 整粒 64一、职业岗位 64二、工作目标 65三、准备工作 65四、生产过程 65五、基础知识 66 模块六 分剂量/内包装 67一、职业岗位 67二、工作目标 67三、准备工作 67四、生产过程 68五、基础知识 70 思考题 72项目五 胶囊剂生产 73 模块一 配料 75 模块二 粉碎与筛分 75 模块三 混合 75 模块四 硬胶囊药物填充 75一、职业岗位 75二、工作目标 75三、准备工作 75四、生产过程 76五、基础知识 79 模块五 溶胶 81一、职业岗位 81二、工作目标 81三、准备工作 81四、生产过程 82五、基础知识 83 模块六 软胶囊内容物配制 84一、职业岗位 84二、工作目标 84三、准备工作 84四、生产过程 85五、基础知识 85 模块七 软胶囊的压制 87一、职业岗位 87二、工作目标 87三、准备工作 87四、生产过程 88五、基础知识 91 模块八 软胶囊的清洗和干燥 94一、职业岗位 94二、工作目标 94三、准备工作 94四、生产过程 94五、基础知识 96 模块九 胶囊剂内包装 96一、职业岗位 96二、工作目标 96三、准备工作 96四、生产过程 97五、基础知识 99 拓展学习 101一、肠溶胶囊剂制备 101二、其他胶囊剂 102 思考题 102项目六 片剂生产 103 模块一 配料 105 模块二 粉碎与筛分 105 模块三 制粒 106 模块四 干燥 106 模块五 整粒 106 模块六 总混 106一、职业岗位 106二、工作目标 106三、准备工作 106四、生产过程 107五、基础知识 109 模块七 压片 114一、职业岗位 114二、工作目标 114三、准备工作 114四、生产过程 115五、基础知识 119 拓展学习 126一、直接压片法 126二、中药片剂制备简介 127 模块八 片剂的包衣 129一、职业岗位 129二、工作目标 129三、准备工作 129四、生产过程 130五、基础知识 132 拓展学习 140一、流化包衣法 141二、压制包衣法 141 模块九 片剂内包装 142一、职业岗位 142二、工作目标 142三、准备工作 143四、生产过程 144五、基础知识 146 思考题 150 第三部分 液体制剂生产技术项目七 制药用水生产 152 模块一 纯化水生产 154一、职业岗位 154二、工作目标 155三、准备工作 155四、生产过程 156五、基础知识 159 模块二 注射用水生产 166一、职业岗位 166二、工作目标 166三、准备工作 167四、生产过程 167五、基础知识 168 思考题 171项目八 注射剂生产 172 模块一 安瓿处理 175一、职业岗位 175二、工作目标 175三、准备工作 175四、生产过程 176五、基础知识 179 模块二 配液 182一、职业岗位 182二、工作目标 182三、准备工作 183四、生产过程 183五、基础知识 186 拓展学习 189一、渗透压调节剂用量计算方法 189二、注射剂投料计算 191 模块三 灌封 191一、职业岗位 191二、工作目标 191三、准备工作 191四、生产过程 192五、基础知识 194 模块四 灭菌检漏 198一、职业岗位 198二、工作目标 198三、准备工作 198四、生产过程 199五、基础知识 201 拓展学习 203一、影响湿热灭菌的因素 203二、其他灭菌法 204 模块五 灯检 205一、职业岗位 205二、工作目标 205三、准备工作 205四、生产过程 206五、基础知识 207 模块六 印字包装 210一、职业岗位 210二、工作目标 210三、准备工作 210四、生产过程 211五、基础知识 212 拓展学习 216一、输液剂 216二、粉针剂 220 思考题 225项目九 滴眼剂生产 227 模块一 配液 227 模块二 灌封 228一、职业岗位 228二、工作目标 228三、准备工作 229四、生产过程 230五、基础知识 232 思考题 235项目十 普通液体制剂生产 236 模块一 配液 237一、职业岗位 237二、工作目标 237三、准备工作 237四、生产过程 238五、基础知识 240 拓展学习 251一、胶浆剂性质 251二、混悬剂的稳定性、质量评价 252三、乳剂的形成理论、不稳定现象、质量评价 253四、药物制剂的稳定性 254 模块二 灌封 257一、职业岗位 257二、工作目标 257三、准备工作 257四、生产过程 258五、基础知识 260 思考题 261项目十一 口服液生产 262 模块一 有效成分的提取与处理 262一、职业岗位 262二、工作目标 262三、准备工作 263四、生产过程 264五、基础知识 266 模块二 灌装 271一、职业岗位 271二、工作目标 271三、准备工作 271四、生产过程 272五、基础知识 274 模块三 灭菌 276 思考题 276 第四部分 半固体及其他制剂生产技术项目十二 软膏剂、乳膏剂生产 278 模块一 配制 279一、职业岗位 279二、工作目标 279三、准备工作 279四、生产过程 280五、基础知识 282 模块二 灌封 287一、职业岗位 287二、工作目标 287三、准备工作 288四、生产过程 288五、基础知识 290 拓展学习 293一、糊剂 293二、眼膏剂 293三、凝胶剂 294 思考题 295项目十三 栓剂生产 296 模块一 配制 297一、职业岗位 297二、工作目标 297三、准备工作 298四、生产过程 299五、基础知识 301 拓展学习 303一、直肠栓的吸收途径 303二、置换价 304 模块二 成型 304一、职业岗位 304二、工作目标 304三、准备工作 304四、生产过程 305五、基本知识 307 拓展学习 新型栓剂 310一、速释栓 310二、缓释栓 310 思考题 310项目十四 膜剂生产 311 模块一 配液 312 模块二 成膜 313一、职业岗位 313二、工作目标 313三、准备工作 313四、生产过程 314五、基础知识 316 思考题 319项目十五 滴丸剂生产 320 模块一 配液 321 模块二 滴制成型 321一、职业岗位 321二、工作目标 321三、准备工作 322四、生产过程 322五、基础知识 325 拓展学习 327一、定义 327二、分类 327三、特点 328四、质量要求 328五、常用辅料 328六、制备方法 329 思考题 329项目十六 喷雾剂生产 330 模块一 配液 331 模块二 灌封 331一、职业岗位 331二、工作目标 331三、准备工作 332四、生产过程 333五、基础知识 335 拓展学习 336一、气雾剂 336二、粉雾剂 342思考题 342 第五部分 药物制剂生产新技术和新剂型项目十七 学习药物制剂生产新技术 344 模块一 认识包合技术 344一、概述 344二、包合材料 344三、应用特点 345四、β-环糊精包合技术 346 模块二 认识固体分散技术 346一、概述 346二、载体材料 347三、常用固体分散技术 348四、固体分散物的速释与缓释 349 模块三 认识微型包囊技术 349一、概述 349二、囊心物与囊材 350三、常用微囊化方法 351四、微囊的质量评价 353 思考题 354项目十八 学习药物制剂生产新剂型 355 模块一 认识缓释和控释制剂 355一、概述 355二、缓释、控释制剂辅料 357三、缓释、控释制剂的释药机理 358四、缓释、控释制剂生产技术 359 模块二 认识经皮给药制剂 361一、概述 361二、经皮给药制剂的类型 363三、经皮给药制剂生产技术 364四、经皮给药制剂的质量评价 364 模块三 认识靶向制剂 364一、概述 364二、被动靶向制剂 366三、主动靶向制剂 369四、物理化学靶向制剂 370 模块四 认识生物技术药物制剂 371一、生物技术和生物技术药物 371二、生物技术药物的结构、性质与分类 371三、蛋白多肽药物的注射给药 372四、蛋白多肽药物的非注射给药 373 思考题 374附录 375 附录1 一般生产区人员进出规程 375 附录2 D级洁净区生产人员进出规程 376 附录3 C级洁净区生产人员进出规程 377 附录4 物料交接单 379 附录5 清场记录 379 附录6 产品清场管理制度 380参考文献 381 上一篇: 中药新药研制与开发 下一篇: 对症养生饮食宜忌速查全书
