现代生物制药工艺学 第二版出版时间：2010年版丛编项： 高等学校制药工程专业规划教材内容简介 《现代生物制药工艺学（第2版）》为第二版，共分18章，详细系统地讲述了生物药物的质量管理与控制、抗生素概述、β—内酰胺类抗生素、大环内酯类抗生素、四环类抗生素、氨基糖苷类抗生素、现代生物技术在抗生素工业中的应用、生化药品概论、氨基酸药物、多肽与蛋白质类药物、酶类药物、糖类药物、维生素及辅酶类药物、甾类激素药物，生物制品等内容。全书内容翔实丰富，力求内容全面新颖、概念准确，完整表达本课程应包含的知识。《现代生物制药工艺学（第2版）》可供各高等院校相关专业学生教学使用，也可供从事相关专业的工作人员阅读、学习、参考。目录第一章 绪论一、生物药物的定义二、生物药物的原料来源三、生物药物的特性四、生物药物的分类第二章 生物药物的质量管理与控制第一节 生物药物质量的评价一、生物药物质量检验的程序与方法二、药物的ADME第二节 药物的质量标准一、药典的内容二、各国药典简介第三节 生物药物的科学管理第四节 生物药物常用的定量分析法第三章 抗生素概述第一节 抗生素的发展简史一、抗生治疗和抗生素的发现二、我国抗生素研究及生产概况第二节 抗生素的分类一、根据抗生素的生物来源分类二、按医疗作用对象分类三、按作用性质分类四、按应用范围分类五、按作用机制分类六、按抗生素获得途径分类七、根据抗生素的生物合成途径分类八、按化学结构分类第三节 抗生素的应用一、抗生素剂量表示法第四章 内酰胺类抗生素第一节 概述一、内酰胺类抗生素的特性和作用机制二、发展概况三、临床应用的主要内酰胺抗生素及其生物活性第二节 青霉素第五章 大环内酯类抗生素第一节 概述第二节 红霉素五、生物药物发展过程六、生物药物研究新进展七、生物制药业现状及发展前景第五节 基因工程药物质量控制一、基因工程药物质量标准二、基因工程药物的质量控制要点第六节 新药研究和开发的主要过程一、新药研究开发的主要过程二、原料药的研究三、基因工程药物的开发研制及申报程序二、抗生素的应用第四节 抗生素工业生产及工艺一、抗生素工业的性质二、抗生素生产工艺过程第五节 抗生素质量控制一、性状二、鉴别试验三、一般项目检查四、含量（效价单位）测定五、抗生素质量的综合分析第六节 抗生素生物效价测定方法一、管碟法测定的设计原理与计算方法二、管碟法精确测定抗生素效价的基本条件一、天然存在的青霉素二、青霉素的理化性质三、青霉素的发酵生产四、青霉素的生物合成与理论产量五、青霉素的提取和精制六、质量检定一、红霉素的结构与理化性质二、红霉素的生物合成三、红霉素的生产工艺第三节 利福霉素类抗生素一、利福霉素类抗生素的结构第六章 四环类抗生素第一节 概述一、四环类抗生素的理化性质二、化学性质和降解反应第二节 四环素的发酵工艺一、生产菌种第七章 氨基糖苷类抗生素第一节 概述一、氨基糖苷类抗生素的应用二、氨基糖苷类抗生素的分类第二节 链霉素的结构和理化性质一、链霉素的结构第八章 现代生物技术在抗生素工业中的应用第一节 重组DNA技术在抗生素生产中的应用一、克隆抗生素生物合成基因的方法二、几种典型的抗生素生物合成基因的结构三、提高抗生素产量的方法四、改善抗生素组分五、改进抗生素生产工艺第九章 生化药品概论第一节 生化药品的分类第二节 生化药物的特点第三节 传统生化制药的一般工艺过程一、生物材料的选择与保存第十章 氨基酸药物第一节 氨基酸的种类及物化性质一、氨基酸的组成与结构二、氨基酸的命名与分类第二节 氨基酸的生产方法一、蛋白水解法二、化学合成法三、酶法四、直接发酵法五、微生物生物合成法第三节 氨基酸及其衍生物在医药中的应用一、氨基酸的营养价值及其与疾病的关系二、治疗消化道疾病的氨基酸及其衍生物三、治疗肝病的氨基酸及其衍生物二、利福霉素类抗生素的抗菌特性三、利福霉素SV的生产工艺二、种子制备及控制要点三、影响发酵的因素及工艺控制要点第三节 四环素的提取和精制一、发酵液的预处理二、四环素提取二、链霉素主要理化性质第三节 链霉素发酵生产工艺一、生产菌种二、发酵工艺及控制要点第四节 链霉素的提取和精制六、产生杂合抗生素第二节 基因工程技术在新药研究中的应用第三节 细胞工程在传统制药工业中的应用一、细胞工程在提高抗生素产量方面的应用二、产生新的化合物二、生物材料的预处理三、生物活性物质的提取四、生物活性物质的浓缩与干燥五、生化物质的分离纯化四、用于治疗肿瘤的氨基酸及其衍生物五、治疗其他疾病的氨基酸及其衍生物第四节 赖氨酸的生产一、赖氨酸概述二、赖氨酸的性质三、赖氨酸生物合成途径四、赖氨酸的发酵生产五、赖氨酸的酶法生产六、水解法生产赖氨酸第五节 赖氨酸的提取和精制一、赖氨酸发酵液的主要性质二、发酵液的预处理三、赖氨酸的提取四、离子交换法提取赖氨酸的工艺条件第十一章 多肽与蛋白质类药物第一节 概述一、基本概念二、生物技术在该类药物中的应用第二节 多肽类药物的制备一、多肽类药物第十二章 核酸类药物第一节 概述一、基本概念二、核酸类药物的生产方法三、核苷酸的生物合成及其代谢调节第十三章 酶类药物第一节 药用酶概述一、药用酶的分类及应用二、药用酶的来源和生产第二节 重要酶类药物的性质及生产方法第十四章 糖类药物第一节 糖类药物的类型及生物活性简介一、糖类药物的类型二、糖类药物的生理活性第二节 糖类药物原料与制备方法一、动植物来源的糖类药物的生产二、微生物来源的多糖类药物的生产第十五章 脂类药物第一节 概述一、来源和生产方法二、脂类药物在临床上的应用第二节 重要脂类药物的生产第十六章 维生素及辅酶类药物第一节 概述一、基本概念二、维生素及辅酶类药物的一般生产方法第二节 重要维生素及辅酶类药物的生产一、维生素B2第十七章 甾类激素药物第一节 概述一、甾类激素药物的分类及其生理作用二、甾类激素药物的生产三、微生物转化的特点和类型五、赖氨酸的精制二、多肽药物的制备第三节 蛋白质类药物的制备一、蛋白质类药物二、主要蛋白质类药物的制备第二节 主要核酸类药物的生产一、RNA与DNA的提取与制备二、三磷酸腺苷的制备三、核苷类药物的制备一、胃蛋白酶二、尿激酶三、天冬酰胺酶四、超氧化物歧化酶五、组织纤溶酶原激活剂第三节 重要糖类药物生产工艺一、D甘露醇二、1，6一二磷酸果糖三、肝素四、硫酸软骨素五、透明质酸一、前列腺素E2二、卵磷脂三、猪去氧胆酸四、胆固醇二、维生素C三、维生素B12四、细胞色素C五、辅酶I六、辅酶Q七、辅酶A第二节 甾类激素的生产一、甾类激素生产原料二、甾类激素生产的基本过程三、微生物生物转化第十八章 生物制品第一节 生物制品概述一、基本概念二、生物制品的生物学基础三、生物制品的功能及分类四、生物制品的发展第二节 生物制品的质量要求与质量控制一、生物制品的质量要求二、生物制品的质量控制三、生物制品检定标准四、生物制品生产的基本要求第三节 生物制品的生产工艺一、病毒类疫苗的生产工艺二、细菌类疫苗和类毒素的一般制造方法三、生物制品的分包装参考文献第四节 几种主要类型生物制品的生产工艺流程一、麻疹减毒活疫苗的生产二、卡介苗的生产三、乙型肝炎疫苗四、人用狂犬病毒纯化灭活疫苗生产五、A群脑膜炎球菌多糖灭活疫苗的生产制造六、人血白蛋白的生产制造七、基因工程干扰素的生产制造八、抗ABO血型系统血清诊断试剂的制备工艺第五节 单克隆抗体生产工艺一、抗体概述二、鼠源单克隆抗体制备三、HBsAg单克隆抗体的制备工艺参考文献 上一篇: 天然药物提取分离工艺学 下一篇: 制药分离工程 2011年版
