生物技术制药概论 第二版出版时间：2010年版丛编项： 全国高等医药院校药学类规划教材内容简介 《全国高等医药院校药学类规划教材：生物技术制药概论（第2版）》概括介绍了生物技术、生物技术制药及生物产业与生物经济的基本概念、现状与发展趋势，并对基因工程制药、动植物细胞工程制药、发酵工程制药、酶工程制药的基本原理及应用进行了阐述，同时对药物生物技术发展出现的新技术如抗体工程制药、转基因技术制药、生物芯片技术、基因治疗、多肽及基因疫苗、核酸药物、基因组学与新药研究、蛋白质组学与新药研究、海洋生物技术药物以及生物技术药物的质量控制与安全评价等也做了简明介绍。《全国高等医药院校药学类规划教材：生物技术制药概论（第2版）》内容新、全面系统、简明扼要，可作为药学及相关专业的必修课教材，也可供相关科技人员参考。目录第一章 绪论第一节 生物技术概述一、生物技术的定义二、生物技术的主要内容三、生物技术的优越性四、生物技术在各个领域的应用第二节 生物技术与生物技术制药一、生物技术药物的概念二、生物制药工业发展史三、生物技术药物的特性与分类四、生物技术药物的临床用途五、生物技术药物的研究与发展趋势第三节 生物产业与生物经济一、生物产业的概念与范畴二、生物产业引领生物经济第二章 基因工程制药第一节 概述一、基因工程的概念二、基因工程的原理三、基因工程技术发展简史第二节 基因工程制药的基本过程一、基因工程制药的一般流程二、目的基因的选择与制备三、载体的选择与表达体系的建立四、重组工程菌的构建与筛选及鉴定五、基因工程菌的稳定性考查第三节 基因工程制药的关键技术一、基因工程菌的上游构建二、基因工程药物的中试技术三、基因工程药物的下游分离与纯化技术四、基因工程药物的制剂研究第四节 基因工程在制药工业中的应用实例一、大肠杆菌表达生产重组人甲状旁腺素二、酵母表达生产重组乙肝疫苗三、哺乳动物细胞表达系统生产重组人促红细胞生成素第五节 蛋白质工程制药一、概述二、蛋白质工程的研究内容三、蛋白质工程的技术路线四、蛋白质药物的结构改造五、蛋白质工程在制药工业中的应用实例第三章 动物细胞工程制药第一节 概述第二节 动物细胞技术一、动物细胞培养技术二、动物细胞融合技术三、核移植技术四、遗传物质转移技术五、流式细胞术第三节 单克隆抗体技术一、单克隆抗体及其特性二、单克隆抗体的制备过程三、单克隆抗体的应用第四节 动物细胞大规模培养一、培养基二、动物细胞大规模培养系统第五节 干细胞技术一、干细胞的概念及其分类二、干细胞的基本特性三、干细胞技术的应用四、干细胞研究的产生与发展第六节 动物细胞工程在制药工业中的应用一、在药物筛选方面的应用二、在生产治疗性蛋白质药物上的应用第七节 动物细胞工程在制药工业中的应用实例一、大规模细胞培养生产重组人尿激酶原二、杂交瘤技术制备血管内皮生长因子单克隆抗体第四章 植物细胞工程制药第一节 概述一、植物细胞工程与植物细胞工程制药的概念二、植物细胞工程的产生和发展三、植物次级代谢产物及其生物合成第二节 植物细胞工程原理一、植物细胞的形态结构及其生理特性二、植物培养细胞的特性三、植物细胞工程技术四、植物细胞大规模培养第三节 植物细胞工程在制药工业中的应用一、在天然药物生产中的应用二、在转基因植物药物生产中的应用第五章 发酵工程制药第一节 概述一、发酵工程的概念二、发酵工程发展的4个阶段三、发酵工程的研究内容第二节 优良菌种的选育一、菌种选育的物质基础二、自然选育三、诱变育种四、原生质体融合五、DNA重组第三节 发酵的基本过程一、菌种二、种子的制备三、发酵四、产物提取第四节 发酵方式一、分批发酵二、补料分批发酵三、连续发酵第五节 发酵工艺的控制一、培养基的影响及其控制二、温度的影响及其控制三、溶解氧的影响及其控制四、pH的影响及其控制第六节 发酵产物的提取一、吸附法二、沉淀法三、溶剂萃取法四、离子交换法第七节 发酵设备第八节 发酵工程在制药工业中的应用一、在抗生素生产中的应用二、在氨基酸生产中的应用三、在维生素生产中的应用四、在基因工程药物生产中的应用第六章 酶工程制药第一节 概述一、酶与酶工程的概念二、酶工程研究的产生与发展三、酶工程的研究内容第二节 酶工程技术一、酶制剂的类型和制备二、固定化酶的制备三、固定化细胞的制备四、酶反应器五、固定化酶与固定化细胞制备实例第三节 酶工程研究新技术一、酶分子的定点改造二、酶分子的定向进化三、酶的化学修饰四、抗体酶技术五、生物(酶)传感器第四节 酶工程技术在制药工业中的应用一、在生物转化中的应用二、在药用酶生产中的应用第七章 药物生物技术新进展第一节 抗体工程制药一、基因工程抗体二、抗体工程药物第二节 转基因技术制药一、转基因动物制药二、转基因植物制药第三节 生物芯片技术一、基因芯片二、蛋白质芯片三、芯片实验室四、生物芯片在医药工业中的应用第四节 基因治疗一、基因治疗的方式和程序二、目的基因的选择和制备三、基因转移系统四、基因转移的靶细胞五、基因治疗的应用六、基因治疗面临的问题七、基因治疗的展望第五节 多肽疫苗及基因疫苗一、多肽疫苗二、基因疫苗第六节 核酸药物一、核酶二、反义核酸药物三、RNAi药物第七节 基因组学与新药研究一、基因组与基因细学二、人类基因组计划三、药物基因组学四、人类基因组与新药研究第八节 蛋白质组学与新药研究一、蛋白质组学二、蛋白质组学在新药研究中的应用第九节 海洋生物技术与新药研究一、海洋生物技术的研究内容和进展二、海洋生物技术药物第八章 生物技术药物的质量控制与安全性评价第一节 生物技术药物的质量控制一、生物技术药物质量控制的特点二、生物技术药物质量标准的研究内容三、生物技术药物生产过程工艺的控制四、生物技术药物产品质量的控制五、生物技术药品的稳定性研究第二节 生物技术药物的安全性评价一、临床前研究与安全性评价二、临床研究与临床评价第三节 生物技术药物的生产质量管理规范一、生物技术药物生产质量管理规范的特殊性二、生物技术药物的质量管理法规和技术指南附录参考文献 上一篇: 国内外微生物药物生产状况及市场分析 下一篇: 药物分离工程
