药品生产质量管理规范(2010年修订)培训教材作者:国家食品药品监督管理局药品安全监管司,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写 天津 出版日期:2011-05内容简介本书共分八章。内容包括:机构与人员;厂房、设施与设备;物科与产品管理;确认和验证;质量控制与质量保证;生产管理;自动化与计算机系统等。 上一篇: 制药工艺的验证 [美]阿加洛柯 下一篇: 药厂洁净室设计、运行与GMP认证