全国高等医药院校药学类规划教材 新版GMP教程 作者:梁毅,著出版时间:2011年版丛编项: 全国高等医药院校药学类规划教材内容简介 《全国高等医药院校药学类规划教材:新版GMP教程》由全国择优遴选多年从事GMP教学的高等院校教师及相关专业的专家联合编写。全书共14章,主要包括导论、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料和产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、药品发运与召回、白检、药品GMP认证等内容。《全国高等医药院校药学类规划教材:新版GMP教程》为本科教材,适合于医药院校本科生和研究生的教学使用。也可为药品生产企业实施GMP提供参考。目录第一章 导论第一节 GMP的产生与发展第二节 GMP的主要类型和基本内容一、GMP的主要类型二、GMP的主要内容和特点三、实施GMP的要素四、国际上推行GMP的趋势第三节 我国新版GMP的特点一、人员与组织要求的变化二、硬件要求的变化三、软件(文件)要求的变化四、现场管理要求的变化第四节 建立符合我国药品生产实际的GMP体系一、我国药品生产企业实施GMP的特点分析二、我国药品生产企业构建GMP体系的主要内容第二章 质量管理第三章 机构与人员第四章 厂房与设施第五章 设备第六章 物料与产品第七章 确认与验证第八章 文件管理第九章 生产管理第十章 质量保证与质量控制第十一章 委托生产与委托检验第十二章 药品发运与召回第十四章 药品GMP认证附录 药品生产质量管理规范(2010年修订) 上一篇: 全国高等医学院校检验专业本科教材 生物化学 苏伯衔,王祖植 主编 1990年版 下一篇: 全国高等学校五年制本科临床医学专业第九轮规划教材 生物化学与分子生物学 第9版 周春燕,药立