蛋白质核酸类药物生产与分析技术 作者：汤晓 主编出版时间： 2012年版内容简介 《蛋白质核酸类药物生产与分析技术》共有四个工作项目，即四章内容。蛋白质类药物以“猪血清蛋白的生产与分析”和“酪蛋白及其磷酸肽的生产与分析”为典型项目，分别代表血浆蛋白类药物、营养增补剂与活性肽类药物的案例。核酸类药物以“DNA与RNA等核酸的制备与分析”、“药用ATP等核酸类药物的生产与分析”为典型项目，前者是核酸类药物原料的案例，后者是核苷酸及其衍生物类药物的案例。教材内容由浅入深，实现职业能力与知识结构的螺旋式递进。几种典型项目按照从简单到复杂的顺序排列，不同项目间的职业技能与知识内容有互补交叉，使学生的职业能力与知识水平在项目开展中得到巩固和提高。《蛋白质核酸类药物生产与分析技术》的框架结构包括项目导读、学习目标、工作任务、实践操作、背景知识、知识拓展、课外训练、第二课堂、本章小结等内容。目录1.2.4.2常见国产分光光度计的使用1.2.5知识拓展1.2.5.1分光光度技术简介1.2.5.2蛋白质类药物含量测定的方法（二）1.2.6课外训练1.2.7第二课堂任务三 猪血清蛋白的电泳分离纯化1.3.1学习目标1.3.2工作任务1.3.3实践操作1.3.4背景知识1.3.4.1电泳1.3.4.2蛋白质类药物的电泳分析1.3.4.3蛋白质分离提纯的一般步骤1.3.4.4蛋白质制品的纯度鉴定方法1.3.5知识拓展1.3.5.1人血白蛋白的纯度测定1.3.5.2醋酸纤维素薄膜电泳测定人血清蛋白各组分含量的临床意义1.3.5.3聚丙烯酰胺不连续电泳分离蛋白质的原理1.3.5.4 SDS—聚丙烯酰胺凝胶电泳测定蛋白质的相对分子质量1.3.6课外训练1.3.7第二课堂本章小结 项目二酪蛋白及其磷酸肽的生产与分析（营养增补剂与活性肽类药物）项目二导读任务一 酪蛋白的生产与分析2.1.1学习目标2.1.2工作任务2.1.3实践操作2.1.4背景知识2.1.4.1酪蛋白的理化性质及其作用2.1.4.2酪蛋白的组成2.1.4.3酪蛋白水解肽的药用价值2.1.5知识拓展2.1.5.1酪蛋白制备的基本原理2.1.5.2乳蛋白的组成2.1.6第二课堂任务二利用溶解度差异分离各种酪蛋白2.2.1学习目标2.2.2工作任务2.2.3实践操作2.2.4背景知识2.2.4.1尿素分级分离酪蛋白2.2.4.2蛋白质混合物的分离纯化方法2.2.5知识拓展2.2.5.1阳离子交换色谱分离酪蛋白2.2.5.2 SDS—聚丙烯酰胺凝胶电泳分离酪蛋白2.2.6课外训练2.2.7第二课堂任务三 酪蛋白磷酸肽的生产与纯化2.3.1学习目标2.3.2工作任务2.3.3实践操作2.3.4背景知识2.3.4.1多肽类药物2.3.4.2离子交换色谱法分离蛋白质2.3.4.3蛋白质三步纯化策略2.3.4.4蛋白质类药物的工业化生产2.3.5知识拓展2.3.5.1离子交换树脂的预处理2.3.5.2离子交换树脂的交换量2.3.5.3离子交换色谱的梯度洗脱2.3.5.4分离纯化蛋白质的其他色谱技术2.3.5.5我国蛋白质类药物开发利用面临的问题2.3.6课外训练2.3.7第二课堂任务四 酪蛋白磷酸肽的质量检定2.4.1学习目标2.4.2工作任务2.4.3实践操作2.4.4背景知识2.4.4.1蛋白质类药物含量测定的方法（三）2.4.4.2微生物限度检查法2.4.4.3砷盐检查法2.4.5知识拓展2.4.5.1水分测定法2.4.5.2灰分测定法2.4.6课外训练2.4.7第二课堂本章小结第二部分核酸类药物的生产与分析技术 项目三DNA与RNA等核酸的制备与分析（核酸类药物原料）项目三导读任务一猪肝中DNA的制备与鉴定3.1.1学习目标3.1.2工作任务3.1.3实践操作3.1.4背景知识3.1.4.1 DNA提取与鉴定的方法3.1.4.2核酸的理化性质在核酸类药物生产中的应用3.1.4.3琼脂糖凝胶电泳分离纯化DNA3.1.5知识拓展3.1.5.1动物组织中核酸各组成的鉴定（核酸的颜色反应）3.1.5.2离子交换色谱法分离纯化核酸3.1.6第二课堂任务二酵母细胞中RNA的制备与鉴定3.2.1学习目标3.2.2工作任务3.2.3实践操作3.2.4背景知识3.2.4.1 RNA提取的方法3.2.4.2核酸类药物的一般制备方法3.2.5知识拓展3.2.6第二课堂任务三DNA与RNA的含量测定3.3.1学习目标3.3.2工作任务……主要参考文献附录《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 上一篇: 药用高分子材料 第3版 姚日生 主编 2018年版 下一篇: 过程分析技术在生物制药工艺开发与生产中的应用 （美）森克 恩迪（CenkUndey）等主编 2019年版
