创新药物研发政策解读与战略管理 作者:丁锦希 主编 出版时间:2012年版内容简介 丁锦希编著的《创新药物研发政策解读与战略管理》以国家社会科学基金项目为依托,对创新药物研发法律政策进行了深入、系统分析。其所涉及的政策外延广阔,涵盖了知识产权政策、药物审批政策和新药定价政策等方面内容;对政策的解读内涵丰富,既评价了政策的作用机制和绩效,又分析了政策间的相互联动机制,还就政策完善提出了自己独到的见解。通过本书,政府工作者、企业高管、企业研发人员及中介服务机构等既可总体把握创新研发政策环境,又能针对性获取相关操作性知识。本书在系统介绍每项政策的基础上,通过大量数据和案例对政策作进一步的论述和分析,使得读者对于我国现行政策有一个更清晰的认识,不论是政策制定还是政策执行方面,本书均提供了切实可行的建议,不失为一本战略管理的实用参考手册。目录第一章 导论第一节 问题的提出第二节 选题的目的与意义一、选题的目的二、意义和作用第三节 研究内容一、研究范畴界定二、研究内容第四节 研究方法与研究技术路线一、研究方法二、研究技术路线第二章 创新药物研发投入及其成因分析第一节 中外创新药物研发经费投入比较一、总体投入比较二、创新药物研发投入资金结构分析三、小结第二节 中外创新药物研发人员投入比较一、R&D人员投入总数二、R&D人员投入强度三、小结第三节 中外创新药物研发产出比较一、创新药物获批上市数量二、创新药物专利申请数量三、小结第四节 总结参考文献第三章 创新药物研发激励法律政策的作用机制与实施绩效第一节 创新药物研发激励法律政策的作用机制一、研究设计二、数据分析与模型检验三、讨论与结论第二节 创新药物研发激励法律政策的实施绩效评价一、确定评价方法二、建立指标体系三、数据收集与处理四、测算结果及讨论五、小结参考文献第四章 创新药物研发的知识产权政策第一节 药品知识产权创造政策一、中国专利审批政策二、中日专利审批政策执行现状比较分析三、日本专利审批政策的特点四、日本专利政策对中国的借鉴意义【拓展阅读】 银杏叶中药组合物专利无效案第二节 药品知识产权管理政策一、美国专利链接制度简介二、美国专利链接制度典型案例及其绩效分析三、中国专利链接制度分析四、美国专利链接制度对我国的借鉴意义第三节 药品知识产权运用政策一、欧盟数据保护制度分析二、中欧数据保护制度比较分析三、欧盟数据保护的借鉴意义第四节 药品知识产权保护政策一、中国专利侵权审判制度分析二、中美药品专利侵权制度比较分析三、政策特点及借鉴意义【拓展阅读】 辉瑞华纳兰伯特诉梯瓦、南星专利侵权案第五节 本章总结一、药品知识产权创造政策二、药品知识产权管理政策三、药品知识产权运用政策四、药品知识产权保护政策参考文献第五章 创新药物研发的规制政策第一节 创新药物注册审批政策一、我国创新药物注册审批政策二、美国创新药物注册审批政策三、中美创新药物注册审批政策绩效比较四、我国创新药物注册审批政策完善建议第二节 创新药物研发的定价政策一、政府调控模式--日本创新药物定价政策二、综合定价模式--欧盟创新药物定价政策【拓展阅读】 德国创新药物定价政策概述三、自由定价模式--美国创新药物定价政策四、中国创新药物定价政策五、结论与建议第三节 创新药物研发医疗保险政策一、药物报销目录概况二、创新药物进入医保目录的实证分析三、我国新农合药物报销目录的现状及发展趋势分析四、创新药物报销目录政策建议五、小结参考文献第六章 创新药物研发的金融财税政策第一节 创新药物研发的融资政策一、医药知识产权质押融资政策二、医药专利证券化融资政策第二节 创新药物研发税收激励政策一、中国税收激励政策二、国外发达国家的税收激励政策三、国外发达国家税收激励政策的主要特征及绩效四、国内外税收激励政策的比较分析及对我国的借鉴意义第三节 创新药物研发的风险投资政策一、我国创新药物研发风险投资制度二、美国创新药物研发风险投资制度三、中美创新药物研发风险投资制度比较分析四、美国创新药物研发风险投资制度对我国的借鉴意义参考文献第七章 典型个案分析第一节 日本创新药物研发激励政策实证分析一、案情简介二、焦点问题分析三、激励政策剖析四、医药高新产业政策绩效评价分析五、小结第二节 中国创新药物研发激励政策实证分析一、案情简介二、焦点问题分析三、恩必普创新药物研发战略剖析四、恩必普创新战略总体评价参考文献后记 上一篇: 创新药物发现 实践、过程和展望 (美)JieJackLi,(美)E.J.Corey 著 2016年版 下一篇: 北京中医药大学教改教材 中医学基础 陈萌 主编 2016年版