本文件提供了医疗器械不良事件报告工作的事件收集、事件核实、报告填写、报告提交、报告审核等方面的指导。本文件适用于医疗器械使用单位开展医疗器械不良事件报告工作。 上一篇: DB41/T 2399-2023 药品不良反应聚集性事件调查工作指南 下一篇: DB41/T 2402-2023 医疗机构医用分子筛制氧设备使用管理规范