本文件确立了医疗机构治疗药物监测实验室的建设原则，并规范了实验室选址、空间布局、环境管理、生物安全、废弃物处理、仪器设备与试剂、信息管理系统和人员能力等方面的行为。
本文件适用于医疗机构治疗药物监测实验室的新建、改建和扩建工作。


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