本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料洁净度按T/CAMDI 009 系列标准试验的污染限量要求。本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料制造商,也适用于无菌医疗器械制造商。 上一篇: T/CAMDI 006-2024 输液输血器具用橡胶注射件 下一篇: T/CAMDI 009.4-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法