本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。本文件适用于有源体外诊断医用设备。 上一篇: T/CAMDI 124-2024 一次性使用无菌小针刀 下一篇: T/CAMDI 126-2024 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法