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YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 英文名称：Medical devices- Application of risk management to medical devices
- 下载地址：[下载地址1]
- 提 取 码：9ev9
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资料介绍
本标准为制造商规定了一个过程，以判定与医疗器械，包括体外诊断（IVD）医疗器械有关的危害，估计和评价相关的风险，控制这些风险，并监视控制的有效性。本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。
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