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GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
- 英文名称：Sterilization of health care products
- 下载地址：[下载地址1]
- 提 取 码：42ju
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资料介绍
本部分规定了用于满足无菌特殊要求的最小剂量的设定方法和证实25kGy或15kGy作为能达到10-6无菌保证水平(SAL)的灭菌剂量的方法。本部分还规定了剂量审核的方法，以便证明灭菌剂量持续有效。 本部分定义了用于剂量建立和剂量审核的产品族。
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