医院管理学 药事管理分册 第二版 曹荣桂 主编 2011年版

医院管理学 药事管理分册 第二版
作者：曹荣桂 主编
出版时间： 2011年版
内容简介
《医院管理学：药事管理分册（第2版）》由中国医院协会的前身中华医院管理学会和卫生部医院管理研究所组织全国医院管理界200多位专家学者，参考了大量文献资料，历时一年时间编写而成的。全书包括15个分册，总字数600多万字。这部专著密切结合我国医院管理实际，根据医院改革创新和发展建设的客观需求，系统总结了我国医院管理的理论、经验和方法，全面系统地介绍了当时国内外医院管理领域的新理论和进展。《医院管理学：药事管理分册（第2版）》出版后，受到业界广泛关注和广大医院管理工作者好评。多次重印，各个分册累计发行量达到17万册。
《医院管理学》第一版出版以来，我国医院管理与改革取得了很大的进展。医药卫生体制改革，尤其是公立医院改革与发展得到了党中央、国务院以及各级政府的高度重视，医疗服务的公平、效率和质量受到了全社会的广泛关注。特别是2009年4月发布的《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》及其配套文件，对于医药卫生体制改革，特别是医疗服务体系建设和公立医院改革提出了新的要求。自2005年起在全国开展的“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动显著提升了我国医院管理水平。
目录
第一章 导论
第一节 医院药事管理概述
一、基本概念
二、医院药事管理发展筒史
三、医院药事管理的研究对象
四、医院药事管理的内容
第二节 医院药事管理在医院的地位和药事管理组织
一、医院药事管理在医院的地位与作用
二、医院药事管理组织
三、药事管理与药物治疗学委员会
第三节 医院药事管理研究过程和方法
一、研究过程
二、研究方法
第四节 医院药学与药学部门
一、医院药学的概念和特点
二、医院药学的形成与发展
第五节 医院药学的发展趋势
一、总的发展趋势
二、调剂发展趋势
三、制剂发展趋势
四、临床药学发展方向
五、医院药学科研方向的调整
六、医院药学的信息化和自动化
七、改善药师知识结构，不断提高药师的业务素质

第二章 国家药物政策与基本药物制度
第一节 国家药物政策
一、目标与意义
二、国家药物政策的主要内容
三、国家药物政策的进展
第二节 基本药物制度的概念
一、基本药物概念的起源
二、基本药物制度的目标与构成要素
三、我国基本药物制度的历史沿革
第三节 我国基本药物制度
一、基本药物制度的目标与意义
二、建立基本药物制度的重要性与迫切性
三、我国医改方案中国家基本药物制度的主要内容
四、展望
第四节 澳大利亚和印度的基本药物制度简介
一、澳大利亚
二、印度

第三章 药品监督管理
第一节 药品及其特殊性
一、药品的概念
二、药品的分类
三、假药与劣药
四、药品的特殊性
第二节 药品监督管理的概念、原则、作用和手段
一、药品监督管理的概念
二、我国药品监督管理的原则
三、药品监督管理的作用
四、我国药品监督管理运用的手段
第三节 药品监督管理的主要内容
一、药品生产、经营、医疗机构制剂配制的许可证制度
二、药品注册管理制度
三、药品标准管理
四、处方药与非处方药分类管理
五、药品价格管理
六、药品召回管理
第四节 基本医疗保险用药管理
一、确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则
二、纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件
三、不能纳入基本医疗保险用药的范围
四、《基本医疗保险药品目录》的分类
五、基本医疗保险用药费用的支付原则
第五节 药品包装、说明书和广告的管理
一、药品包装管理
二、药品标签、说明书管理
三、药品广告管理

第四章 药品注册与临床试验管理
第一节 药品注册管理概述
一、药品注册的基本概念
二、药品注册管理机构
三、药品注册应当遵循的原则
四、药品注册管理的主要内容
第二节 药物临床试验的规定
一、药物临床试验的概念
二、受试者的权益保障
三、试验方案
四、研究者、申办者、监察员的职责
五、记录与数据管理
六、质量保证措施
七、多中心临床试验管理
第三节 药物临床试验设计
一、研究的基本要素
二、样本与随机化分组
三、效应与观察指标
四、“盲法”试验
五、研究中偏倚的克服
六、统计方法

第五章 医药知识产权
第一节 知识产权概述
一、知识产权的基本概念
二、知识产权的范围
三、知识产权的特征
四、我国的知识产权法律体系
第二节 医药知识产权保护
一、专利保护