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制药工程基础与专业实验
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资料介绍
制药工程基础与专业实验
作 者: 吴洁
出版时间: 2014
内容简介
《制药工程基础与专业实验》根据笔者多年实践教学经验和科研实践,结合工程学科流程化思路、国家新版药典、应用型制药工程专业人才培养特点,广泛征求新药研发人员、制药企业技术人员、药品监管部门的意见。教材编写过程中开创性地以原料药到药品成品生产的基本流程为线索,即:原料药(包括化学合成药、生物制药、中药制药/天然药物)制备-制剂生产-质量监控(包括质量分析与质量控制);也涵盖了药品这个特殊产品涉及的药理学、药效学等基础知识;注重培养学生解决原料药生产、制剂加工等生产过程中实际问题的能力,努力探索工程应用型人才培养模式。
目录
第一篇 制药工程专业实验基础知识
第一章 实验室基础及安全知识
第一节 实验室安全基本常识
一、化学药品的安全使用及储存
二、实验事故的预防与处理
三、废弃物的处理
第二节 实验准备及实验记录
一、实验准备
二、实验记录
参考文献
第二章 药物研发和生产流程及管理规范
第一节 药物研发流程
第二节 药物生产流程
第三节 药品生产质量管理规范
参考文献
第二篇 药物制备及质量控制
第三章 药物制备技术基础
第一节 预处理技术
一、生物材料的选择
二、细胞的破碎
第二节 药物的提取技术
一、溶剂提取法
二、水蒸气蒸馏法
三、升华法
第三节 药物的分离与纯化
一、结晶、重结晶
二、系统溶剂分离法
三、萃取法
四、沉淀法
五、透析与超滤
六、蒸馏法
七、色谱法
参考文献
第四章 药物制备实验
第一节 化学药物制备
实验一 对乙酰氨基酚的合成
实验二 磺胺醋酰钠的合成
实验三 扑炎痛的合成
实验四 苯佐卡因的合成
实验五 巴比妥的合成
实验六 硝苯地平的合成
实验七 盐酸普鲁卡因的合成
实验八 藜芦酸的制备工艺及过程监控
实验九 外消旋α-苯乙胺的制备及拆分
实验十 相转移催化法合成扁桃酸
第二节 天然药物(中药)化学实验
实验十一 海带多糖的提取、检识与含量测定
实验十二 柳树皮与叶中水杨苷的提取、检识及含量测定
实验十三 盐酸小檗碱的提取、精制及检识
实验十四 大黄中游离蒽醌的提取、分离与检识
作 者: 吴洁
出版时间: 2014
内容简介
《制药工程基础与专业实验》根据笔者多年实践教学经验和科研实践,结合工程学科流程化思路、国家新版药典、应用型制药工程专业人才培养特点,广泛征求新药研发人员、制药企业技术人员、药品监管部门的意见。教材编写过程中开创性地以原料药到药品成品生产的基本流程为线索,即:原料药(包括化学合成药、生物制药、中药制药/天然药物)制备-制剂生产-质量监控(包括质量分析与质量控制);也涵盖了药品这个特殊产品涉及的药理学、药效学等基础知识;注重培养学生解决原料药生产、制剂加工等生产过程中实际问题的能力,努力探索工程应用型人才培养模式。
目录
第一篇 制药工程专业实验基础知识
第一章 实验室基础及安全知识
第一节 实验室安全基本常识
一、化学药品的安全使用及储存
二、实验事故的预防与处理
三、废弃物的处理
第二节 实验准备及实验记录
一、实验准备
二、实验记录
参考文献
第二章 药物研发和生产流程及管理规范
第一节 药物研发流程
第二节 药物生产流程
第三节 药品生产质量管理规范
参考文献
第二篇 药物制备及质量控制
第三章 药物制备技术基础
第一节 预处理技术
一、生物材料的选择
二、细胞的破碎
第二节 药物的提取技术
一、溶剂提取法
二、水蒸气蒸馏法
三、升华法
第三节 药物的分离与纯化
一、结晶、重结晶
二、系统溶剂分离法
三、萃取法
四、沉淀法
五、透析与超滤
六、蒸馏法
七、色谱法
参考文献
第四章 药物制备实验
第一节 化学药物制备
实验一 对乙酰氨基酚的合成
实验二 磺胺醋酰钠的合成
实验三 扑炎痛的合成
实验四 苯佐卡因的合成
实验五 巴比妥的合成
实验六 硝苯地平的合成
实验七 盐酸普鲁卡因的合成
实验八 藜芦酸的制备工艺及过程监控
实验九 外消旋α-苯乙胺的制备及拆分
实验十 相转移催化法合成扁桃酸
第二节 天然药物(中药)化学实验
实验十一 海带多糖的提取、检识与含量测定
实验十二 柳树皮与叶中水杨苷的提取、检识及含量测定
实验十三 盐酸小檗碱的提取、精制及检识
实验十四 大黄中游离蒽醌的提取、分离与检识
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