药物制剂流程与质量监督检验鉴别检查分析测定实用手册

药物制剂流程与质量监督检验鉴别检查分析测定实用手册
第一篇 药物制剂流程与质量监督检验鉴别检查分析测定相关政策法规
中华人民共和国中医药条例
关于印发药品监督行政执法文书规范的通知
关于中药保护品种终止保护后恢复被终止品种批准文号有关问题的通知
关于印发《食品药品放心工程实施方案》的通知
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第二篇 药物制剂流程与质量监督检验分析测定基本理论
第一章 药剂学概论
第二章 药剂学发展与展望
第一节 药剂学的发展与自然科学的进步
第二节 药物剂型和制剂的研究现状及发展方向
第三节 我国药剂学的现状、发展以及与国际水平的差距
第三章 生物药物制剂的发展趋势
第四章 中药制剂分析程序
第五章 药物制剂的质量认证
第一节 质量认证的概念、构成及特点
第二节 质量认证的作用
第三节 质量认证的法律依据
第四节 质量体系认证
第五节 产品质量认证
第六章 药物制剂卫生操作规范
第一节 药物制剂卫生概述
第二节 制剂环境卫生
第三节 灭菌法及无菌操作
第四节 防腐与防虫

第三篇 药物制剂工程设计与包装