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全国高等教育药学类规划教材 制剂单元操作与车间设计 何志成 主编 2018年版
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资料介绍
全国高等教育药学类规划教材 制剂单元操作与车间设计
作者： 何志成 主编
出版时间：2018年版
内容简介
《制剂单元操作与车间设计》主要介绍药物制剂单元操作及制剂车间设计。全书共十章，第一章至第五章主要介绍药物制剂生产过程中，常见单元操作的基本原理，典型设备的基本构造、使用与维护及有关的应用计算，内容包括固体的粉碎、筛选与造粒，物料的混合，液相非均一系的分离，中药的浸出以及药品分装技术。第六章至第十章主要介绍制剂工程设计的特点、步骤，有关计算及相关规定，并突出了GMP在制剂车间工艺设计中的重要性，内容包括制剂工程设计概述、制剂车间设计基础、设备选型及车间设计、公共系统及其他非工艺因素。
《制剂单元操作与车间设计》可作为高等院校药物制剂、中药制药等专业的本科教材，也可供相关专业科技工作者参考。
目录
第一章固体的粉碎、筛选与造粒1
第一节固体粒子的性质1
一、固体的性质2
二、固体粒子的几何特性3
三、固体粒子的力学性能7
第二节固体的粉碎9
一、粉碎的目的9
二、粉碎的机理10
三、粉碎的能量定律11
四、粉碎操作13
五、粉碎机14
第三节筛选21
一、筛选的目的22
二、分离效率22
三、筛选设备25
第四节造粒27
一、概述27
二、湿法强制造粒28
三、转动造粒30
四、滴制造粒32
五、干法造粒34
六、压片与压片机35
第二章物料的混合57
第一节固体混合57
一、混合机理57
二、混合程度58
三、影响混合的因素60
四、混合设备64
第二节液体搅拌67
一、搅拌的目的及方式67
二、液体混合机理67
三、液体在槽内的流动形态68
四、液体混合程度68
五、机械搅拌69
六、管道混合72
第三节捏合72
一、捏合时固液混合特性73
二、捏合设备74
第四节均化74
一、乳化74
二、分散79
第三章液相非均一系的分离82
第一节液体过滤82
一、过滤的方法82
二、过滤的机制83
三、过滤理论与计算86
四、过滤介质90
五、过滤器93
六、超滤96
第二节离心分离97
一、离心分离的类型97
二、离心分离的原理98
三、过滤式离心机99
四、沉降式与分离式离心机101
第三节新型分离技术及设备103
一、新型分离技术103
二、新型分离设备105
第四章中药的浸出107
第一节浸出过程中的质量传递107
一、浸出原理108
二、药材浸出的机理109
三、浸出速率的计算111
第二节浸出的方法与设备113
一、浸出方法的分类113
二、浸渍法113
三、水蒸气蒸馏115
四、渗漉法116
五、索氏提取118
六、连续逆流浸出器118
第三节浸出过程计算119
一、平衡状态下的浸出计算119
二、非平衡浸渍——浸渍动力学问题128
第四节新型提取技术133
一、超临界流体萃取133
二、超声提取134
三、微波萃取135
四、动态逆流提取136
五、酶法提取136
六、超高压提取137
第五章药品分装技术139
第一节概述139
一、制药机械设备及分类139
二、制剂机械设备的要求140
三、药品分装机械的计量方法140
四、药品分装机械组成140
第二节容器输送装置141
一、传送装置141
二、进瓶装置与升降机构145
第三节药品计量装置147
一、粉状药品计量装置147
二、粒状药品计数装置155
三、液体药品的计量灌装156
四、稠性药剂的计量灌装161
第四节自动控制系统163
一、可编程控制器164
二、伺服系统165
三、传感器166
四、机器视觉系统166
五、工业机器人167
第五节隔离系统167
第六节分装设备举例168
第六章制剂工程设计概述171
第一节设计原则及设计思路171
一、设计原则171
二、设计思路171
第二节设计过程172
一、工艺流程172
二、中试放大175
三、三算178
四、车间布置179
五、公共系统182
六、非工艺因素184
第七章制剂车间设计基础186
第一节前期准备文件187
一、项目建议书188
二、可行性研究报告188
三、设计任务书189
四、厂址选择190
五、总图设计191
第二节工艺流程设计198
一、重要意义198
二、任务及成果199
三、设计原则200
四、设计程序200
五、设计技术205
六、带控制点的工艺流程图207
第三节物料衡算221
第四节能量衡算222
一、概述222
二、制剂车间的节能222
三、能量衡算的依据224
四、能量衡算的方法和步骤225
第五节中试放大226
第八章设备选型及车间设计229
第一节设备设计依据229
第二节设备设计选型231
第三节自动控制及仪表238
一、控制系统的要求238
二、控制选项238
三、洁净车间控制仪表240
四、控制的联锁241
第四节车间布置概述242
一、车间布置的依据243
二、设备布置的原则243
三、设备布置的要求245
四、车间组成246
五、车间布置的条件、内容和成果248
第五节车间布置过程249
一、车间的总体布置249
二、车间布置的步骤251
三、技术要求252
第六节管道布置259
一、管道设计的内容和方法259
二、管道、阀门和管件的选择259
三、管道的连接265
四、管道布置图的绘制265
五、管道布置的一般原则及洁净厂房内的管道设计269
第九章公共系统272
第一节空调系统272
一、室内空气净化标准272
二、设计的依据273
三、通风275
四、空气调节282
五、空调系统的组成及建筑要求287
六、空气净化288
七、空气净化系统293
八、洁净室的计算294
九、局部净化设备296
第二节配电系统及照明系统设计296
一、配电系统设计296
二、照明系统设计297
第十章其他非工艺因素299
第一节建筑设计299
一、工业建筑的基础知识299
二、洁净厂房的室内装修302
三、建筑设计条件307
第二节安全环保307
一、消防设计308
二、环保设计310
三、劳动保护310
第三节经济节能310
一、经济核算311
二、节能312
第四节药品生产质量管理规范312
一、生产管理312
二、污染和交叉污染313
三、使用和清洁313
四、校准313
五、维护和维修314
附录制剂车间设计举例315
参考文献317
作者： 何志成 主编
出版时间：2018年版
内容简介
《制剂单元操作与车间设计》主要介绍药物制剂单元操作及制剂车间设计。全书共十章，第一章至第五章主要介绍药物制剂生产过程中，常见单元操作的基本原理，典型设备的基本构造、使用与维护及有关的应用计算，内容包括固体的粉碎、筛选与造粒，物料的混合，液相非均一系的分离，中药的浸出以及药品分装技术。第六章至第十章主要介绍制剂工程设计的特点、步骤，有关计算及相关规定，并突出了GMP在制剂车间工艺设计中的重要性，内容包括制剂工程设计概述、制剂车间设计基础、设备选型及车间设计、公共系统及其他非工艺因素。
《制剂单元操作与车间设计》可作为高等院校药物制剂、中药制药等专业的本科教材，也可供相关专业科技工作者参考。
目录
第一章固体的粉碎、筛选与造粒1
第一节固体粒子的性质1
一、固体的性质2
二、固体粒子的几何特性3
三、固体粒子的力学性能7
第二节固体的粉碎9
一、粉碎的目的9
二、粉碎的机理10
三、粉碎的能量定律11
四、粉碎操作13
五、粉碎机14
第三节筛选21
一、筛选的目的22
二、分离效率22
三、筛选设备25
第四节造粒27
一、概述27
二、湿法强制造粒28
三、转动造粒30
四、滴制造粒32
五、干法造粒34
六、压片与压片机35
第二章物料的混合57
第一节固体混合57
一、混合机理57
二、混合程度58
三、影响混合的因素60
四、混合设备64
第二节液体搅拌67
一、搅拌的目的及方式67
二、液体混合机理67
三、液体在槽内的流动形态68
四、液体混合程度68
五、机械搅拌69
六、管道混合72
第三节捏合72
一、捏合时固液混合特性73
二、捏合设备74
第四节均化74
一、乳化74
二、分散79
第三章液相非均一系的分离82
第一节液体过滤82
一、过滤的方法82
二、过滤的机制83
三、过滤理论与计算86
四、过滤介质90
五、过滤器93
六、超滤96
第二节离心分离97
一、离心分离的类型97
二、离心分离的原理98
三、过滤式离心机99
四、沉降式与分离式离心机101
第三节新型分离技术及设备103
一、新型分离技术103
二、新型分离设备105
第四章中药的浸出107
第一节浸出过程中的质量传递107
一、浸出原理108
二、药材浸出的机理109
三、浸出速率的计算111
第二节浸出的方法与设备113
一、浸出方法的分类113
二、浸渍法113
三、水蒸气蒸馏115
四、渗漉法116
五、索氏提取118
六、连续逆流浸出器118
第三节浸出过程计算119
一、平衡状态下的浸出计算119
二、非平衡浸渍——浸渍动力学问题128
第四节新型提取技术133
一、超临界流体萃取133
二、超声提取134
三、微波萃取135
四、动态逆流提取136
五、酶法提取136
六、超高压提取137
第五章药品分装技术139
第一节概述139
一、制药机械设备及分类139
二、制剂机械设备的要求140
三、药品分装机械的计量方法140
四、药品分装机械组成140
第二节容器输送装置141
一、传送装置141
二、进瓶装置与升降机构145
第三节药品计量装置147
一、粉状药品计量装置147
二、粒状药品计数装置155
三、液体药品的计量灌装156
四、稠性药剂的计量灌装161
第四节自动控制系统163
一、可编程控制器164
二、伺服系统165
三、传感器166
四、机器视觉系统166
五、工业机器人167
第五节隔离系统167
第六节分装设备举例168
第六章制剂工程设计概述171
第一节设计原则及设计思路171
一、设计原则171
二、设计思路171
第二节设计过程172
一、工艺流程172
二、中试放大175
三、三算178
四、车间布置179
五、公共系统182
六、非工艺因素184
第七章制剂车间设计基础186
第一节前期准备文件187
一、项目建议书188
二、可行性研究报告188
三、设计任务书189
四、厂址选择190
五、总图设计191
第二节工艺流程设计198
一、重要意义198
二、任务及成果199
三、设计原则200
四、设计程序200
五、设计技术205
六、带控制点的工艺流程图207
第三节物料衡算221
第四节能量衡算222
一、概述222
二、制剂车间的节能222
三、能量衡算的依据224
四、能量衡算的方法和步骤225
第五节中试放大226
第八章设备选型及车间设计229
第一节设备设计依据229
第二节设备设计选型231
第三节自动控制及仪表238
一、控制系统的要求238
二、控制选项238
三、洁净车间控制仪表240
四、控制的联锁241
第四节车间布置概述242
一、车间布置的依据243
二、设备布置的原则243
三、设备布置的要求245
四、车间组成246
五、车间布置的条件、内容和成果248
第五节车间布置过程249
一、车间的总体布置249
二、车间布置的步骤251
三、技术要求252
第六节管道布置259
一、管道设计的内容和方法259
二、管道、阀门和管件的选择259
三、管道的连接265
四、管道布置图的绘制265
五、管道布置的一般原则及洁净厂房内的管道设计269
第九章公共系统272
第一节空调系统272
一、室内空气净化标准272
二、设计的依据273
三、通风275
四、空气调节282
五、空调系统的组成及建筑要求287
六、空气净化288
七、空气净化系统293
八、洁净室的计算294
九、局部净化设备296
第二节配电系统及照明系统设计296
一、配电系统设计296
二、照明系统设计297
第十章其他非工艺因素299
第一节建筑设计299
一、工业建筑的基础知识299
二、洁净厂房的室内装修302
三、建筑设计条件307
第二节安全环保307
一、消防设计308
二、环保设计310
三、劳动保护310
第三节经济节能310
一、经济核算311
二、节能312
第四节药品生产质量管理规范312
一、生产管理312
二、污染和交叉污染313
三、使用和清洁313
四、校准313
五、维护和维修314
附录制剂车间设计举例315
参考文献317
