NMPAB/T 31303.1-2022 医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码

医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码
（注册和备案部分）
1 范围
本文件规定了药品监管信息中医疗器械（含体外诊断试剂）注册与备案部分相关信息的数据元值域代码。
本文件适用于药品监管领域医疗器械（含体外诊断试剂）相关信息的表示、交换、识别和处理。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
NMPAB/T 0303.1 药品监管信息基础数据元值域代码 第1部分：总则
3 术语和定义
NMPAB/T 0303.1界定的术语和定义适用于本文件。
4 代码表
4.1 医疗器械（含体外诊断试剂）管理类别代码
医疗器械（含体外诊断试剂）管理类别代码表如表1所示：
表1 医疗器械（含体外诊断试剂）管理类别代码表（CS04.0A.001）