T/CSBM 0040-2023 含血红蛋白氧载体的器官保存液

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资料介绍

本文件规定了含血红蛋白氧载体的器官保存液的技术指标、试验方法、无菌、生物相容性、病毒灭活和（或）去除、免疫原性控制、评价与研究、标志、包装、运输、贮存。
本文件适用于心脏停搏手术中供心脏停搏和（或）器官移植手术中供离体人源器官保存用的含血红蛋白氧载体的器官保存液。