替换:本部分规定了有创血压监护设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本部分适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。本部分不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头,活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。本部分不适用于无创血压监护设备。目的替换:本部分的目的是制定正如201.3.63中定义的有创血压监护设备的基本安全和基本性能的要求...

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