本文件规定了多参数患者监护仪(以下简称 ME 设备或 ME 系统)的基本安全和基本性能要求本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪,其预期在专业医疗机构内使用,以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。注:在本文件中,孕妇和其胎儿被认为是单一患者。本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。本文件未规定单独生理监护单元的要求，如...

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