本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能。本文件适用于采用机器人技术的捕助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS),以下统称为 ME 设备和 ME 系统。本文件也适用 ME 设备和 ME 系统的交互条件和接口条件。如果章或条款明确指出仅适用于 ME 设备或 ME 系统,章或条的标题和正文会说明。如果不是这...