本文件描述了体外诊断医疗器械制造商对推荐给用户的质量控制程序的确认过程。质量控制程序的作用是为用户提供器械性能与其预期用途以及制造商声明相一致的保证。本文件适用于所有体外诊断医疗器械。 ... 上一篇:GB/T 42284.1-2022 道路车辆 电动汽车驱动系统用电气及电子设备的环境条件和试验 第1部分:一下一篇:GB/T 3565.9-2022 自行车安全要求 第9部分:鞍座与鞍管试验方法