本文件规定了医疗器械行业信用合规管理的信用合规目标、基本原则、组织环境、组织管理、风险识别、风险评价、检查与改进等内容。本文件适用于从事医疗器械的研制、生产、经营活动的组织及相关方开展的信用合规建设。 ...

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